清肝消瘿方治疗Graves眼病肝火旺盛证的临床研究的任务书.docx

清肝消瘿方治疗Graves眼病肝火旺盛证的临床研究的任务书
任务书：清肝消瘿方治疗Graves眼病肝火旺盛证的临床研究
一、研究背景及意义
Graves眼病是一种常见的自身免疫性疾病，临床表现包括眼球突出、上睑上提、眼睑水肿、泪道阻塞、复视、眼球运动受限等症状。该疾病主要由甲状腺功能亢进引起，其发生机制与遗传、环境、免疫调节相关。现有的治疗方法主要包括放射性碘治疗、手术切除等方法，但存在副作用明显、治疗周期长、易复发等问题。
传统中医学认为，Graves眼病与肝火旺盛证有关，如肝气郁结、气滞血瘀、痰湿内盛等，而清肝解毒、消痰化瘀、协调气机正是中医治疗此类疾病的核心思想。因此，本研究将以清肝消瘿方为主要治疗方案，探讨其治疗Graves眼病肝火旺盛证的安全性、有效性及临床应用价值。
二、研究目的
本研究旨在探讨清肝消瘿方治疗Graves眼病肝火旺盛证的临床疗效及安全性，具体目的如下：
1.评估清肝消瘿方对治疗Graves眼病肝火旺盛证的疗效和作用机制；
2.观察清肝消瘿方对Graves眼病相关临床指标的影响，如甲状腺激素水平变化、眼球位置、眼压等；
3.评估清肝消瘿方在治疗Graves眼病中的安全性和不良反应；
4.探讨清肝消瘿方在中医药治疗Graves眼病中的应用价值。
三、研究内容
1.研究对象：本研究拟招募30例Graves眼病肝火旺盛证患者。
2.研究方法：
（1）筛选标准：符合Graves眼病诊断标准，具有明显肝火旺盛证状况，可适用中药治疗的病例。
（2）排除标准：合并其他眼部疾病、肝、肾、心、脑等重要脏器功能不全、青光眼、夜盲症等症状。
（3）干预措施：将30例患者随机分为治疗组和对照组各15例，治疗组给予清肝消瘿方口服治疗，对照组给予甲状腺素合成抑制剂格列本脲口服治疗。
（4）观察指标：记录患者基本情况、临床症状、体征、甲状腺激素、肝功能等生化指标、眼球位置、眼压等临床参数变化情况。
3.预期结果：
本研究将通过对治疗组和对照组患者的观察和比较，探讨清肝消瘿方治疗Graves眼病肝火旺盛证的疗效和安全性情况，并对其临床应用价值进行初步探讨。
四、研究计划
1.研究时间：
本研究计划在2021年3月至2022年3月期间完成。
2.研究流程：
（1）选取研究对象：根据标准选择30例Graves眼病肝火旺盛证患者。
（2）随机分组：将30例患者随机分为治疗组和对照组各15例。
（3）治疗方案：治疗组口服清肝消瘿方，对照组口服甲状腺素合成抑制剂格列本脲。
（4）观察指标：记录患者基本情况、临床症状、体征、甲状腺激素、肝功能等生化指标、眼球位置、眼压等临床参数变化情况。
（5）数据分析：对治疗组和对照组的临床数据进行比较分析。
3.研究经费
本研究经费预算为10万元，资金来源由临床研究基金资助。
五、研究意义
Graves眼病是一种常见疾病，影响了患者的生活质量和工作效率。本研究将探讨清肝消瘿方治疗Graves眼病肝火旺盛证的疗效和安全性，进一步验证中医治疗Graves眼病的理论与实践，并为中西医结合治疗Graves眼病提供新的思路和方法。