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疏肝活血健脾化痰法立方治疗脂肪肝的临床研究的任务书
任务书
一、任务来源
脂肪肝是临床常见的肝脏疾病，发病率逐年上升。随着生活方式和饮食结构的变化，脂肪肝已成为全球公共卫生问题。由于脂肪肝的病因比较复杂，目前尚未有明确有效的治疗方法。中医药通过对肝肾脾气血等方面的调节，可以对脂肪肝进行有效治疗。因此，本项目旨在研究疏肝活血健脾化痰法立方治疗脂肪肝的临床疗效。
二、研究内容
1.研究对象
本研究选取符合以下条件的脂肪肝患者为研究对象：
（1）符合随机抽样原则；
（2）经临床诊断确定为轻度或中度脂肪肝；
（3）无严重心、肺、肾等系统疾病和恶性肿瘤；
（4）未接受过中西药物治疗或停药超过3个月。
2.研究方法
（1）将符合条件的患者随机分为治疗组和对照组，每组20人。治疗组给予疏肝活血健脾化痰法立方治疗，对照组给予西药治疗。
（2）治疗组的治疗方法为：选用疏肝、活血、健脾、化痰的中药组成方剂，制成复方颗粒。每日3次，每次6克，口服，疗程为3个月。
（3）对照组的治疗方法为：口服西药优生素，每次1片，每日3次，口服，疗程为3个月。
（4）两组同时给予饮食保健建议，包括保持合理的饮食结构、控制饮食量、禁忌过度饮酒、加强体育锻炼等。
（5）观察指标包括：肝功能指标、血脂水平、肝脾掌握力、肝脾超声等。
3.研究目的
本研究旨在探讨疏肝活血健脾化痰法立方治疗脂肪肝的临床疗效，并与西药治疗进行比较，为临床治疗提供依据。
4.研究意义
本研究的结果可以为临床医生在脂肪肝的中医治疗方面提供参考，为患者提供更多的治疗选择，促进脂肪肝的临床治疗水平提高。
三、任务计划
1.研究过程
（1）基本情况调查：收集患者的基本情况资料。
（2）分组与随访：将符合条件的患者随机分为治疗组和对照组，并进行3个月的随访和评估。
（3）每月复查：对患者进行肝功能指标、血脂水平、肝脾掌握力等方面的观察和评估。
（4）记录数据：将问卷数据、体检数据、检验数据等记录在病历表中。
2.研究时间安排
本研究计划从2021年10月开始，至2022年9月结束。
四、研究预算
本研究预算为10万元，主要包括药物费、试剂费、检查费、交通费等。其中，药物费占总费用的50%，试剂费、检查费、交通费等占总费用的50%。
五、研究组织
本研究由北京中医药大学肝病研究中心主持，由北京市中医药学会肝病专业委员会协助开展。成立研究小组，小组成员包括主持人、副主持人、研究人员、临床医生等，共10人。负责制定研究方案、安排实验流程、实验数据统计和处理、结论讨论等研究工作。