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药物分析含量测定结果计算精选文档
药物分析含量测定结果的计算
原料药以实际百分含量表示：
片剂片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示：
标示量%══
注射液注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示：
1.原料药含量测定结果的计算
（1）滴定分析法
①直接滴定法：（无空白）
T——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数
V——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL）
F——浓度校正因子
W——供试品的质量(g)
例1：P93例题
例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00mL。每1mL亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为（E）
A.95.55%B.96.55%C.97.55%
D.98.55%E.99.72%
②剩余滴定法（做空白）
V0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL）
其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式
例1：P94例题
例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL，回滴时消0.1015mol/L的盐酸液14.20mL，空白试验消耗0.1015mol/L的盐酸液24.68mL。求供试品的含量，每1mL氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾。
（2）紫外分光光度法
①吸收系数法
例——P122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数()为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为：
②对照法
其中：
例：利血平的含量测定方法为：
对照品溶液的制备精密称取利血平对照品20mg，置100mL量瓶中，加氯仿4mL使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0mL与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5mL，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。
2.片剂含量测定结果的计算
（1）滴定分析法
①直接滴定法：
②剩余滴定法
例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（0.1mol/L）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94mL。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00mL。按每1mL溴液（0.1mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。
（2）紫外分光光度法
①吸收系数法
②对照法
3.注射液含量测定结果的计算
（1）滴定分析法
①直接滴定法：
Vs——供试品的体积（mL）
例：维生素C注射液（规格2mL：0.1g）的含量测定：精密量取本品2mL，加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56mL。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算维生素C注射液的标示量%。
②剩余滴定法
（2）紫外分光光度法
①吸收系数法
例：中国药典规定维生素B12注射液规格为0.1mg/mL，含量测定如下：精密量取本品7.5mL，置25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在361±1nm波长处吸收度为0.593，按为207计算维生素B12按标示量计算的百分含量为（C）
A.90％B.92.5％C.95.5％
D.97.5％E.99.5％
②对照法
例：用异烟肼比色法测