执业药师首次注册办事.doc

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执业药师首次注册办事指南

1事项名称和编码
事项名称：执业药师首次注册办事指南
编码：XXXXXXXXXX
2事项性质
行政许可事项
3设定依据
3.1《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【国务院第412号令】
3.2《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人[2000]156号）
3.3《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》【国食药监人[2004]342号】
3.4《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》【食药监人函[2008]1号】
3.5《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》【国食药监人[2009]439号】
3.6《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》【国食药监市[2007]299号】
3.7《关于印发《河南省食品药品监督管理局行政许可立即办工作规则（试行）》的通知》【豫食药监法[2010]16号】
3.8《河南省食品药品监督管理局关于执业药师注册事项委托办理的通知》【豫食药监人〔2016〕188号】
4适用区域、申请主体及受理范围
申请人应具有执业药师资格证，注册地在本省行政区域内,且参加完成执业药师继续教育.
5法定实施主体
洛阳市食品药品监督管理局
6实际实施主体
洛阳市食品药品监督管理局行政审批科
7项目生效及失效时间
《执业药师注册证》发证日期为作出许可决定的日期，有效期为3年。
8重要说明及注意事项
《执业药师注册证》有效期届满3个月内，向发证机关提出再次注册申请。
9受理地点
河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家5楼食药监窗口。
办件类型
承诺件
11审批条件
11.1予以批准的条件：
11.1.1申请人按办事指南要求提供相应的申请材料。需网上申请，按要求填报，材料齐全。
11.1.2本行政审批无审批数量限制。
11.2不予批准的情形：
11.2.1申请人没有按申请材料要求提供相应材料。
11.2.2未按要求提出网上申请的。
12申请材料及标准要求
12.1申请材料形式标准：
12.1.1申请资料按顺序装订。
12.1.2使用A4规格纸张打印。
12.1.3提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样、姓名、日期，并逐页加盖企业公章。在递交申请时需验证原件。
12.1.4资料必须清晰易辨。
12.2.申请材料目录：
序号材料名称数量形式要求1执业药师首次注册申请表2份（1）申请书应从网上填报并打印，加盖单位公章；(HYPERLINK"http://zyys.sfda.gov.cn/"http://zyys.sfda.gov.cn)（执业药师信息服务门户）
（2）申请书单位名称应与营业执照和药品经营许可证的名称完全一致。
（3）申请书的填写符合填写内容要完整。2身份证1份复印件（同时交验原件）3执业药师资格证1份复印件（同时交验原件）4继续教育学分卡1份复印件（同时交验原件）5近期二寸免冠正面半身照片）3张其中2张粘贴于申请表；红底或蓝底照片；6健康证明1份县级以上（含县）疾病预防控制机构或二甲、三甲医院（私立医院不可）出具的健康证明复印件（同时交验原件）7执业单位合法开业的证明1份复印件（同时交验原件）
营业执照和药品生产许可证(药品经营许可证、医疗机构执业许可证)
13法定时限
自受理之日起30个工作日（不含整改时间）。
14承诺时限
受理后，当场出证。
审批收费
不收费
16申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利：
a）受理咨询的权利；
b）办理流程的咨询；
c）对申请过程的查询。
申请人依法履行以下义务：
a）申报材料真实有效；
b）现场核查的配合；
c)资料补充和现场整改的配合。
17咨询
17.1咨询途径
a)窗口咨询。河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家5楼食药监窗口。
b)电话咨询。电话号码：[phone]
17.2咨询回复
咨询回复方式：电话回复。
18审批流程
18.1办理流程图

18.2取号及电话（网上）预约
a）取号：洛阳市民之家大厅取号机取号（待定）
b）网上预约：网址（待定）
18.3申请
18.3.1提交方式：
网上申报窗口提交
a)网上申报：执业药师信息服务门户。
b)窗口提交：河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家5楼食药监窗口。
18.3.2提交时间及相关要求：
a）网上申报时间：时间不限。
b）窗口提交时间：上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（周一至周五）。
网上申请提交后，可取得申请编号，下载申请书。
申请人按照申请材料目录要求提交申请材料至窗口。
窗口核查资料齐全后受理，申请人即可取得《中华人民共