右旋美托咪啶复合舒芬太尼用于原发性高血压患者术后自控静脉镇痛的研究的任务书.docx

右旋美托咪啶复合舒芬太尼用于原发性高血压患者术后自控静脉镇痛的研究的任务书
任务书
一、研究背景
原发性高血压是一种常见的慢性病，预计全球患者数量已经达到10亿。这种疾病通常会导致心血管疾病的发生，如心绞痛、心动过速、心力衰竭等。高血压患者做手术时需要使用止痛药来控制术后疼痛。然而，传统止痛药会对患者的血压产生不利影响，因此选择安全有效的止痛药物对高血压患者的手术恢复非常重要。
近年来，右旋美托咪啶复合舒芬太尼已被广泛用于各种类型的手术中作为镇痛药。由于该药物副作用少、镇痛效果好，因此越来越多的医生开始使用它来控制患者的术后疼痛。然而，在高血压患者中，仍缺乏大规模研究证实该药物的安全性和镇痛效果。
因此，本研究旨在评估右旋美托咪啶复合舒芬太尼对原发性高血压患者术后自控静脉镇痛的安全性和镇痛效果。
二、研究目的
本研究的主要目的如下：
1.评估右旋美托咪啶复合舒芬太尼对高血压患者自控静脉镇痛的镇痛效果。
2.评估右旋美托咪啶复合舒芬太尼对高血压患者自控静脉镇痛的安全性。
3.了解右旋美托咪啶复合舒芬太尼对高血压患者心血管系统的影响。
三、研究方法
1.研究设计
本研究采用单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。将患者随机分配至两组，其中一组给予右旋美托咪啶复合舒芬太尼治疗，另一组给予安慰剂治疗。另外，双盲设计是为了避免研究者和患者对所接受的治疗方案有影响。
2.研究对象
本研究拟纳入240名年龄在18-65岁的原发性高血压患者，其收缩压、舒张压均高于140/90mmHg。患者需符合以下标准：
（1）需要进行拟行手术的不能解除疼痛的疾病，如胆结石、肾结石等；
（2）需要行局麻、腰麻、全麻或静吸复合麻醉的患者；
（3）对不含受试药和试验程序的正常手术方式同意并签署知情同意书。
3.研究方案
（1）预处理
参与本研究的患者应在术前1-2天停止使用任何影响血压和心率的药物，包括β受体阻滞剂、钙拮抗剂、利尿剂等。
（2）随机分组
患者按照入院顺序，依次随机分为实验组和对照组。被试者、统计者和临床观察者对组别均保持双盲。
（3）药物治疗
实验组患者在术后即刻开始右旋美托咪啶复合舒芬太尼自控静脉镇痛，对照组则使用安慰剂自控静脉镇痛。注射剂量和补洞时间均按照标准操作程序来进行。
（4）数据收集和统计分析
为了评估治疗效果和安全性，患者的生命体征、疼痛程度和镇痛剂使用情况均会被记录下来。另外，对患者的心电图、血液生化、尿液和血液凝血指标进行测量比较，以评估两组间的安全性和不良反应情况。
四、研究意义
本研究旨在评估右旋美托咪啶复合舒芬太尼用于高血压患者术后自控静脉镇痛的安全性和镇痛效果，有助于：
1.为高血压患者的手术恢复提供更好的镇痛治疗方案。
2.为医生提供更为准确有效的药物选择，以最大限度地降低患者的术后并发症风险。
3.为研制更多适用于高血压患者的镇痛药物提供经验和前沿资料。
五、研究进度安排
本次研究的进展将按照以下步骤执行：
1.研究方案设计：3个月。
2.招募研究对象和临床试验准备：6个月。
3.临床试验执行：2年。
4.数据分析和研究论文撰写：6个月。
综上所述，本次研究将花费3年时间，预计最终可以得出安全有效的结论。