去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷治疗初治急性髓系白血病临床分析的任务书.docx

去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷治疗初治急性髓系白血病临床分析的任务书
任务书
任务目的：
本次研究旨在探讨去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷治疗初治急性髓系白血病的疗效和安全性，为临床治疗提供一定的参考依据。
研究背景：
急性髓系白血病（AcuteMyeloidLeukemia，AML）是一种原始髓母细胞（myeloblast）增生过多，导致机体造血功能障碍的恶性疾病，属于白血病中的一类。目前医学上对AML的治疗方法主要包括化疗、放疗、干细胞移植等，化疗是最常见临床应用的方法，同时也是唯一一种可以治愈AML的方法。其中，化疗方案的选择对治疗效果有着很重要的作用。
早期的AML治疗主要采用7-3方案，即使用七天的去氧胞苷和三天的阿糖胞苷进行化疗，但该方案对于部分患者治疗效果并不理想，因此在近年来逐渐被新的药物治疗方案所替代，其中去甲氧柔红霉素和阿糖胞苷可作为新方案的组成部分被广泛应用。
去甲氧柔红霉素是一种新型紫杉醇类抗肿瘤药，能够通过抑制微管的动态变化进而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。阿糖胞苷能够抑制DNA合成和细胞分裂，并且能够积累在骨髓中来提高药物的局部浓度，在AML治疗的过程中也有着重要的作用。
因此本次研究旨在探讨去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷治疗初治急性髓系白血病的疗效和安全性，为临床治疗提供一定的参考依据。
研究内容：
本次研究采用前瞻性、开放性、单臂临床研究的方式，招募初治AML患者50例，对患者进行去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷化疗方案治疗，具体方案为：
1.阿糖胞苷2000mg/m2，第1-7天，持续7天，静脉滴注。
2.去甲氧柔红霉素50mg/m2，从第1到第3天，持续3天，静脉滴注。
治疗周期为28天，首次治疗期后2-3周进行第二个周期治疗，如果第一个周期不良反应发生，可根据患者情况适当调整剂量。
研究期限为两年，收集患者的临床数据和实验室检查数据，如：患者的个人信息、病史、体格检查、血象、骨髓象、肝功能、肾功能、心电图、CT等，统计分析患者的治疗效果（完全缓解、部分缓解、无反应、复发）、安全性（不良反应的发生率、不良反应的程度等）和生存情况。
任务要求：
1.研究文献的检索和综述、制定研究方案、进行样本招募和筛选，执行治疗方案并记录数据。
2.对患者进行严密的随访和数据统计分析，获得完整的临床数据。
3.对临床数据进行统计处理和分析，制作统计学图表和报告。
4.对研究结果进行讨论和结论撰写，并撰写不少于1200字的研究报告。
参考文献：
1.DohnerH,WeisdorfDJ,BloomfieldCD.AcuteMyeloidLeukemia.NEnglJMed2015;373:1136-52.
2.BurnettAK,RussellNH,HillsRK,KellWJ,FreemanS,KjeldsenL,etal.ARandomizedComparisonofDaunorubicin90mg/m2vs60mg/m2inAMLInduction:ResultsFromtheUKNCRIAML17Trialin1206Patients.Blood2015;125:3878-85.
3.LiuT,XiaZ,ZhangQ.PhaseI/IIStudyofS-1andDaunorubicinfortheTreatmentofAcuteMyeloidLeukemiainElderlyPatients.AnnHematol2016;95:1841-7.