脉舒平袋泡茶联合缬沙坦、苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压病临床研究的任务书.docx

脉舒平袋泡茶联合缬沙坦、苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压病临床研究的任务书
任务书
一、背景与意义
高血压是一种广泛存在于不同年龄段人群中的疾病，其会增加心脏、肾脏、脑血管等器官的病变风险，由此引起的心脑血管疾病是当前导致死亡的主要原因之一。因此，高血压的治疗与预防具有十分重要的意义。目前，常用的高血压治疗药物有钙通道阻滞剂、ACEI、ARB等。
脉舒平是一种含有三种活性成分（茶多酚、黄酮、儿茶素）的中药复方，其具有广谱的药理作用，可降低血压、减轻氧化应激和改善内皮功能。在实验室和临床前研究中，脉舒平已经被证实具有显著的降压作用。
缬沙坦和苯磺酸氨氯地平是常用的高血压治疗药物，分别为ARB和钙通道阻滞剂。这种联合治疗可以在降低血压的同时对心血管系统起到更全面的保护作用，避免单一治疗药物的不足之处。
因此，本次研究将评估脉舒平与缬沙坦、苯磺酸氨氯地平联合应用于原发性高血压病的疗效和安全性，为临床上的高血压病患者提供更全面和有效的治疗选择。
二、研究方法
1.研究对象
本研究选取经临床确诊的原发性高血压病患者为研究对象，年龄在18-65岁之间，血压≥140/90mmHg。同时符合以下标准：
（1）未接受过降压治疗；
（2）能独立完成问卷调查；
（3）心血管系统、内分泌系统、肝肾功能正常。
2.研究设计
本研究采用随机、双盲、平行对照的研究设计，研究对象将分为两组：实验组和对照组。每组30例病人，治疗期为12周。
实验组：每日使用1袋脉舒平泡茶（每袋2克，每克含茶多酚36mg、黄酮6mg、儿茶素20mg）+缬沙坦氢氯噻嗪片（盐酸缬沙坦75mg，每日1次口服）+苯磺酸氨氯地平片（每片5mg，每日2次口服）。
对照组：缬沙坦氢氯噻嗪片+苯磺酸氨氯地平片。
3.研究指标
主要研究指标：治疗前后收缩压、舒张压、心率的变化情况。
次要研究指标：
（1）24小时动态血压监测的变化情况，包括平均动脉压、昼夜动脉压变化等。
（2）靶器官损害的改善情况，包括左心室肥厚、肾脏功能改变等。
（3）不良反应
4.数据分析
采用SPSS20.0软件进行数据分析。使用t检验和方差分析比较两组数据的差异，将p值<0.05视为差异有统计学意义。
三、预期结果
本研究旨在评估脉舒平与缬沙坦、苯磺酸氨氯地平联合应用于原发性高血压病的疗效和安全性。通过评估主要和次要研究指标，预计脉舒平与缬沙坦、苯磺酸氨氯地平联合应用，可提高原发性高血压病患者的降压效果，同时改善靶器官的损害，减少不良反应。
四、预期贡献
本研究将为临床上高血压患者提供更全面、有效的降压治疗方案。同时，本研究的结果可为脉舒平在降压治疗方面的进一步研究提供参考。