苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度.pdf

临床研究文献048
(毒302)‘十dl,蕾刊)2加0年睾鲞蕾5期

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性前列腺素增多，与药物作用相加，更易成功。者是非常有益的。
胚胎死亡后在宫内稽留过久，可能会造成感染、通过对照分析，不难发现过期流产组成功率较
机化、粘连、凝血障碍等不良后果，给处理造成困难，对照组略高，用药量少，排出时问短，出血量较少，清
有的可能需要多次清官，给患者带来很多痛苦，手术官率较低。因此笔者认为除外凝血功能障碍，无使
还可能造成子宫损伤，影响再次妊娠。现代超声技用药物禁忌，过期流产给予米非司酮和米索前列醇
术的普遍应用，可及时发现胚胎死亡，一旦确诊应尽是安全可靠的。该方法简便易行，值得临床推广应
早及时处理本组研究中，无1例因胚胎排出不全用。
造成大出血，成功率达98．53％，清官率仅1．89％，(2OO1．O8．28嘘穑2oo1．1O-O5修回)
最大限度减少官腔操作，这对于需要再次妊娠的患f目佩斌编发

苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性
轻中度高血压的随机、双盲平行研究
胡大一赵秀丽孙宁玲贾三庆华琦。周延明郑平愈
北京大学人民医院(10OO44)首都医科大学附属北京同仁医院(100730)

氨氯地平是长效二氢吡啶类降压药物，该化合清洗期、8周的双盲治疗期和2天的药物漏服试验
物有左旋和右旋两种同型异构体，左旋体钙拮抗活期。两组患者定期随诊，观察其临床疗效和不良事
性是右旋体的近1000倍，是消旋体的2倍，理论上件。
表明左旋氨氯地平剂量是消旋体的1／2时，即可有表1两组一般情况比较
相同的降压疗效，同时副作用减少。苯磺酸左旋氨
氯地平是由吉林省天风制药有限责任公司首先采用
拆分技术所获得的上市产品，目前并无该产品的系
统研究，也无左旋氨氯地平与氨氯地平在药物漏服
后的研究。本研究采用随机、双盲的方法对比苯磺
酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血
压的疗效和安全性及药物漏服对血压控制的影响。
l材料和方法
1．1病倒选择根据WHO高血压的诊断标准，从
2001年8月至2001年11月收集轻、中度高血压病
人217例。经体格检查和必要的实验室检查，排除
继发性高血压和严重的心、脑、肾并发症患者。所有
1．3观察指标①门诊血压及心率：所有患者于安
受试者均签署知情同意书。受试前停用一切抗高血
静体息1O分钟后，取坐位，使用台式水银柱血压计
压药物并服用安慰剂2周。病人被随机分为苯磺酸
测量同一侧上肢血压。每次随访时间为上午8～10
左旋氨氯地平(I组)与苯磺酸氨氯地平(Ⅱ组)治疗
点。每次随访测量两次，取平均值。在测量血压后
组。I组110例，II组107例，两组一般情况及用药
前血压、心率均无统计学显著差异(表1)。
*其他参加单位及^员：中日友好医院：柯元南、王晓莉；武警北京
1．2培药方案苯磺酸左旋氨氯地平(2．5mg／片)总队医院；韩献华；北京大学第三医院：郭静萱、李海燕；北京医
组的初始剂量为2．5mg／天，苯磺酸氨氯地平(5,~g／跷}许峰、刘德平；首都医科大学射屑北京复兴医跷：杨明、段军；
片)组的初始剂量为5ms／天，4周后达目标血压者北京市垂杨柳医院：李瑞杰、脒丽莉
△首都医科大学射屑北京同仁医院
(坐位舒张压90mml-Ig)继续服用至试验结束，未达
△△北京大学^民医院
目标者加用1片，即左旋氨氯地平5mg，氨氯地平
△△△首都医辩大学附属北京直谊医院
10rag。总观察期为1O周+2天，包括2周的安慰剂△△△△首都医科大学附属北京宣武医院

1
<十毋正刊)2OO2年摹37毫摹5^【忌303)

的1分钟内测心率。②不良事件：所有报告和发现2．1临床疗效比较在217例病人中，I组和II组
的不良事件无论是否与试验药物相关均记录在病例各随机110和107人。治疗4周后，I组因血压控制
报告表中。不好退出2人．失访2人，所以8周分析病例数为
1．4数据统计及疗效判定计量资料以均数±标106人；II组因不良事件退出4人，血压控制不好退
准差(面±)表示，治疗前后不同时问疗效、血压变出1人，故8周分析病例数为102人。两组在治疗8
化、两组问血压等采用t检验，P<0．05判断为统计周后，与治疗前相比I组和Ⅱ组的收缩压分别降低
学显著差异。计数资料的比较用Y检验。临床疗12．64±9．18mmttg和lO．86±8．38mmHg；舒张压分
效判定标准参照卫生部规定的《新药临床研究指导别降低l5．82±7．26mmHg和l3．58±6．72mmHg。每
原则草案》中高血压疗效判定。显效!舒张压下降≥组舒张压和收缩压的降低均有显著差异(P<
lOmmttg并降至正常或下降20mmHg以上。有效：舒0．001)，但两组问没有差异(表