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郑燕敏 (上海信谊药厂有限公司 上海 200436) 摘要本文通过对我国临床用抗哮喘药物的市场数据分析,认为其市场规模持续较高增长,吸入用药为抗哮喘药 物的主流剂型,跨国公司的原研产品用药金额在该品类中遥遥领先。研发进展剖析出后续产品将更多地向局部用药和多环节抑制哮喘发作方向发展。葛兰素史克、阿斯利康和罗氏在上述亚类中都有产品处于研发阶段,国内厂家需加快上述产品的技术更新。 关键词支气管哮喘市场研发 中图分类号:R974.3 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2014)15-0076-04 Marketanalysisandresearchprogressofanti-asthmaticdrugs ZHENGYanmin (ShanghaiSinePharmaceuticalCo.Ltd.,Shanghai200436,China) ABSTRACTBronchialasthmaisakindofchronicrespiratorydiseaseanditsincidenceinChinaisincreasing.The clinicaluse,situationandmarketdataofasthmadrugswereanalyzed.Itisshowedthatthemarketsizehadbeensteadilyenlargingathigherspeedandinhaledmedicationwasthemaindosageformforasthmadrugs.Thesalesofbrandedproductsbymultinationalcorporationwereinaleadingpositioninthiscategory.Theirsubsequentproductswillbemoreandmoretrendedtothelocaladministrationandtobedevelopedinthedirectionofsuppressinganasthmaattack.TherearesomeproductsatdifferentdevelopmentstageinGSK,AstraZenecaandRochecompanies.Domesticmanufacturersshouldspeedupthetechnicalupdatefortheproductionofasthmadrugs. KEYWORDSbronchialasthma;market;researchanddevelopment 防止不可逆气流阻塞,避免死亡[1]。 目前,抗哮喘药物可分为两类:一为抗炎症类的糖皮质激素类药物、抗白三烯药物、炎症介质阻释剂和拮抗剂等;二为控制气道狭窄为主的β2-受体激动剂量药物、嘌呤类药物和抗胆碱药物等支气管扩张药及基因治疗药物等[2](表1)。 糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、β2-受体激动剂和茶碱类是临床上使用较多的药物。 激素是最有效的控制气道炎症的药物。给药途径包括吸入、口服和静脉注射等。吸入为首选途径,临床上常用的吸入激素包括布地奈德、丙酸氟替卡松等。 β2-受体激动剂可通过舒张气道平滑肌、降低微血管的通透性、增加气道上皮纤毛的摆动等,缓解哮喘症状。 白三烯受体拮抗剂可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化。轻症哮喘患者可单独使用该类药物,本品使用方便,较为安全,尤其适用于阿司匹林哮喘、 支气管哮喘是一类慢性呼吸道疾病,目前国内发病 率不断增高,治疗该病的主要是抗炎类和支气管扩张类药物。国内抗哮喘药物市场规模2012年已达132.79亿元,激素类、黄嘌呤类、β2-受体激动剂与肾上腺皮质激素联合用药这3个类别占据中高端用药市场的前三位,从用药途径上来看,吸入为主要方式,原研产品依然占据较大优势。各类研发资料显示,抗哮喘药物的新型品种在长效β2-受体激动剂+吸入性激素、单克隆抗体、黏附分子拮抗剂方面有所发展,葛兰素史克等跨国巨头在上述亚类中都有产品处于研发阶段,国内厂家需充分运用原有局部用药剂型优势,加速跟上该类药物技术更新的步伐。 1 抗哮喘药物临床应用现状 由于哮喘发病机制的复杂性,目前哮喘的治疗主要 是通过控制症状,防止病情恶化,尽可能保持肺功能正常, 76 上海医药2014年第35卷第15期(8月上) ·药物研发· 表1抗哮喘药物制剂分类表 分类 代表性药物 特征简述 抗炎药糖皮质 激素 吸入激素 二丙酸倍氯米松 丙酸氟替卡松布地奈德环索奈德扎鲁司特孟鲁司特齐留通色甘酸钠奈多罗米酮替芬 抗炎作用,降低气道高反应性。控制症状,改善肺功能,是治 疗哮喘的主要药物 白三烯受 体拮抗剂 受体拮抗剂 抗炎,不含激素,不良反应小,用于轻度哮喘及合并过敏性鼻 炎患者的长期控制治疗