《消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法》报批版.docx
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《消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法》报批版.docx
ICS FORMTEXT11.080FORMTEXTC50中华人民共和国国家标准GB/TFORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT FORMTEXT消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法FORMTEXTQualitativetestingofusedilutionmethodfordisinfectioneffectofdisinfectant FORMTEXT FORMDROPDOWNF
消毒剂消毒效果验证.pdf
编号:消毒剂消毒效果验证方案及报告编制:年月日审核:年月日批准:年月日目录一、目的二、范围三、试验用品四、验证方法4.1.洁净室消毒液消毒效果验证4.2.洁净室人员手部消毒效果验证4.3.消毒液消毒效果验证五、验证小组成员六、验证报告洁净室消毒剂消毒效果验证方案洁净室的清洁和灭菌是清除微生物的主要手段,但必须保障灭菌的有效性、彻底性,因此必须对洁净室的消毒、灭菌效果进行验证。洁净室消毒效果的验证是以物理、化学、及微生物方法考察洁净室人员的手部、操作间、器具应用相应消毒剂消毒后消毒效果,确保消毒剂使用的有效
消毒剂消毒效果验证方案.doc
文件名称消毒剂消毒效果验证方案设计确认方案安装确认方案文件编号XX-V-VP-043-01起草人起草日期起草部门生产开发部审核人审核日期审核部门生产开发部机密审核人审核日期审核部门质量保证部分发份数批准人批准日期生效日期2分发部门生产开发部、质量控制部版本号01目录1.目的22.范围23.职责24.定义与缩略语34.1定义34.2缩略语35.参考文件36.概述37.确认前准备37.1人员培训确认37.2文件的确认37.3仪器仪表的确认37.4培养基及试液确认38.确认的实施38.1挑战菌确认38.2接触碟
消毒剂消毒效果验证方案.doc
文献名称:消毒剂消毒效果验证方案文献编码:SOP-VP-021-01起草人审核人批准人日期日期日期颁发部门质量部执行日期分发部门:质量部、生产部、工程部1.概述:污染药物常见细菌有霉菌、杂菌、致病菌(沙门氏菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌)这些细菌来源于制药环境未净化空气,不洁净门、窗、制药设备、工具及进行工艺操作旳人等,为减少制药环境中微生物污染,常采用旳灭菌措施有物理措施和化学措施。对车间空气进行初、中、高效过滤,阻留细菌进入车间,紫外灭菌等均属物理灭菌法。运用甲醛薰蒸、臭氧来杀灭空气中细菌;以75%乙醇
消毒剂消毒效果验证方案.doc
消毒剂消毒效果验证方案目录TOC\o"1-2"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc262053845"1、目得PAGEREF_Toc262053845\h3HYPERLINK\l"_Toc262053846"2、范围PAGEREF_Toc262053846\h3HYPERLINK\l"_Toc262053847"3、职责PAGEREF_Toc262053847\h3HYPERLINK\l"_Toc262053848"3、1、验证小组组成PAGEREF