柴胡舒肝散加味联合达泊西汀治疗肝气郁结型早泄的临床观察的任务书.docx

柴胡舒肝散加味联合达泊西汀治疗肝气郁结型早泄的临床观察的任务书
任务书
一、背景和意义
早泄是男性常见的性功能障碍之一，其主要表现为射精时间过短及难以控制，严重影响男性生活质量。目前临床上治疗早泄的方法较多，但由于早泄的病因复杂，单一药物疗效有限。因此，寻找一种有效的联合治疗方案是非常必要的。
传统中医药认为，早泄属于虚证实现，且与肝气郁结密切相关。柴胡舒肝散是一种常用的中药方，具有舒肝解郁、疏肝调气、健脾祛湿等功效，常用于治疗肝气郁结及其引起的多种病症。达泊西汀是一种选择性血清素再摄取抑制剂，能够提高血清素水平，对改善早泄症状有一定的作用。
因此，本研究旨在探究柴胡舒肝散加味联合达泊西汀治疗肝气郁结型早泄的临床疗效及安全性，为临床提供有效的联合治疗方案。
二、研究内容和方法
1.研究内容：
（1）观察柴胡舒肝散加味联合达泊西汀治疗肝气郁结型早泄的临床疗效及安全性；
（2）探讨柴胡舒肝散加味联合达泊西汀对早泄患者情绪和生活质量的影响。
2.研究方法：
（1）选取符合研究要求的肝气郁结型早泄患者，随机分为两组；
（2）一组采用柴胡舒肝散加味联合达泊西汀治疗，另一组采用达泊西汀单独治疗；
（3）观察两组治疗后的疗效及不良反应；
（4）采用汉密尔顿抑郁量表和生活质量调查表评估两组患者治疗前后的情绪和生活质量。
三、研究预期结果
本研究结果将探究柴胡舒肝散加味联合达泊西汀治疗肝气郁结型早泄的疗效及安全性，为临床治疗提供有效的联合治疗方案。同时，本研究将探讨治疗对患者情绪和生活质量的影响，为促进患者身心健康提供参考。
四、研究进度和计划
1.进度：
本研究计划在2021年1月至2022年12月完成。
2.计划：
（1）2021年1月-6月：研究设计、文献综述、病例筛选与收集；
（2）2021年7月-2022年6月：患者治疗和随访、数据整理和分析；
（3）2022年7月-12月：文章撰写和发表。
五、研究经费和风险、保障措施
1.经费：
本研究经费约为50万元，其中疗效观察所需费用为20万元，情绪和生活质量调查所需费用为10万元，数据整理和分析所需费用为5万元，文章发表所需费用为15万元。
2.风险和保障措施：
（1）本研究将严格按照伦理委员会的要求进行，确保患者的身体和隐私安全；
（2）研究过程中如出现不良反应，将及时处理和报告；
（3）研究数据将由专人负责收集、整理、保存，确保数据安全和可靠性。