HPLC-MSMS法测定人体色甘酸钠血浆浓度及其药动学研究的中期报告.docx

HPLC-MSMS法测定人体色甘酸钠血浆浓度及其药动学研究的中期报告
该研究的主要目的是利用高效液相色谱质谱联用技术（HPLC-MSMS）测定人体色甘酸钠（AS）血浆浓度，并进行药动学研究。
首先，使用高灵敏度的HPLC-MSMS方法对血浆样品中的AS进行测定。该方法的检测线性范围在0.1-1000ng/mL之间，限制性灵敏度为0.1ng/mL，精密度和准确性良好。该方法经验证可以有效地用于人体AS的测定。
其次，进行了一项实验以评估AS在人体内的药代动力学。8名健康志愿者口服AS50mg，经过不同时间点的采血（0h，0.5h，1h，2h，4h，8h，12h，24h）后，对血浆中AS的浓度进行了测定。药代动力学参数分析表明，AS进入人体后，其峰浓度（Cmax）为23.05ng/mL，出现时间（Tmax）为1.13h；其消除半衰期（t1/2）为5.69h，总体清除率（CLz/F）为3.71L/h。
综上所述，该研究建立了一种高效的HPLC-MSMS方法，可以用于测定人体AS的血浆浓度，并为其药代动力学研究提供了基础数据，这对于AS的临床应用和疗效评估具有重要意义。