猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗.doc

现在使用的灭活疫苗存在问题1、不同血清型之间缺乏交叉保护，甚至同一血清型内不同基因型之间交叉保护也不理想；2、免疫持续期短：一般在3—4个月；猪口蹄疫O型合成肽疫苗3、缺乏完好的DIVA疫苗；申联生物医药（上海）有限公司4、疫苗生产条件需要极高的生物安全系统；5、疫苗保存运输对环境温度的要求高。主讲王江辉2008年5月国际口蹄疫参考实验室成立50周年年会上DavidPaton的报告技术服务部经理国内猪口蹄疫防制现在亟需解决的问题目前正在使用的口蹄疫疫苗1、疫苗问题：亚洲1型的弱毒疫苗和灭活疫苗免疫副反应较大（生产工艺）O型灭活疫苗：普通苗；高效（或浓缩）苗免疫原性弱（加大剂量和免疫次数）206高效苗2、免疫持续期短，易出现免疫空白期O型合成肽疫苗3、监测问题血清学不能做鉴别诊断合成肽疫苗的特点合成肽疫苗的特点（一）安全性好（二）免疫原性强，效力高（抗体水平高：4周后抗体效价≥25的阳性率达90以上无任何感染性抗原上海、山东、广东、江苏等省市疫控中心检测不含甲酫等灭活剂免疫持续期长：加免后至少6个月不含犊牛血清上海市、江苏省、广州市等疫控中心试验证明不含汞制剂（防腐）植物源性佐剂可抵抗不同流行毒株的攻击：攻毒试验证明：对猪0型的两个基因型（新猪毒和泛亚毒），都具有出色的保护免疫剂量仅需1毫升/次/头（三）血清学抗体检测：可区分疫苗免疫或野毒感染公司简介申联生物公司的优势上海申联：成立于2001年6月，是全球研究开发合成肽疫苗的★国内唯一一家拥有合成肽专利技术的生产企业；领军企业；唯一一家能生产合成肽双组分疫苗的企业；主体构成：上海--合成肽疫苗GMP生产厂区大型多肽合成仪3套、年生产能力8亿头份★2008年11月，中监所新疆复核试验，3批合成肽苗新疆--独立的质检室和动物房PD50均在10以上，其中有一批苗已接近有效期；★国内唯一一家经28个省市级监测中心对疫苗进行效价监测的企业，并受到用户的一致好评；★建立了泛亚型、OR/80、OS/99、OZK/93、新猪毒等流行毒株的基因库，同时在52天内可提供针对变异毒株的疫苗。公司厂房新疆质检室中国O型FMDV系统树PhylogeneticTreePanAsia泛亚谱系ME-SA中东-南亚型猪口蹄疫的免疫SEA东南亚型耿马谱系为何要使用双价苗？Cathay中国型猪毒谱系我国Ｏ型ＦＭＤ流行毒变异幅度各毒株动物种分布泛亚毒根据科研机构近4年监测结果：9年9.6％猪源病毒：70～80是猪毒谱系毒株20～30是泛亚系毒株牛、羊源病毒：耿马毒11年40～50是泛亚系毒株14.2％50～60是耿马系毒株结论：猪毒38年国家已正式规定猪苗使用两个不同的流行毒株（21.3％猪毒谱系和泛亚系）生产疫苗。猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽25707309）2008年12月上海申联合成了猪毒谱系中新猪毒和泛亚毒谱系中经典代表毒株之主要抗原位点，即特异性多肽7309和25702009.4，这两种特异性多肽抗原配伍应用覆盖了O型病毒所有的变异双价苗对流毒株，拓宽了疫苗的抗原普，具有良好的交叉保护力和抗原行毒株的效广谱性。力验证报告2009年3-4月，中监所和国家口蹄疫参考实验室用2008年流行毒株进行效力试验，均有良好的保护，PD50均在6以上。合成肽诊断试剂盒FMDV－VP1检测试剂盒用于畜群FMDV抗体的常规监测FMDV－NS诊断试剂盒用于区分疫苗免疫和野毒感染（但使用灭活苗不能区分）免疫抗体持续期试验ELISA试剂盒检测（上海市、湖南省动物疫病预防控制中心）1、配套的合成肽ELISA诊断试剂盒能准确有效的监测合成肽试验时间：2007年10月试验猪场：上海市浦东新区某养殖有限公司疫苗免疫后的抗体水平，复合率在95％以上；试验分组：共40头，分4组；2、液相阻断ELISA也可以检测，但不同批次有差异；文章摘要：试验组分别在8/11/13/16/20/24/28周（上市前）采取血样，用VP1-ELISA试剂盒进行检测，结果表明：首免后21天3、荷兰赛迪的ELISA可用于合成肽疫苗抗体的检测：抗体达到80阳性；二免后2周抗体达到100阳性，抗体以后一直持续至28周（上市前）全部100阳性，而且抗体水平能够维持在一个较高的阳性值范围内。注：文章发表在2008年《规模养猪》的第四期40-41页湖南试验时间：2008年4月22试验地点：湖南新五丰股份有限公司免疫干扰问题为什么不可超大剂量使用疫苗口蹄疫疫苗与猪瘟疫苗相互间虽无干扰，但口蹄疫灭活苗在使用过程中本身存在副反应的可能性，与猪瘟1、由于动物机体参与免疫应答的分子疫苗（脾淋苗）同时接种会加重副反应的发生几率，而数量有限，动物特异免疫应答的强度合成肽疫苗接种后基本上不会发生副反应，可以和猪瘟疫苗同时分点注射。总被限定在一定水平上；实际运用中也出现口蹄疫疫苗、猪瘟疫苗与蓝耳