一种尿液潜血检测试纸及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107807244A(43)申请公布日2018.03.16(21)申请号201710909162.0(22)申请日2017.09.29(71)申请人迪瑞医疗科技股份有限公司地址130012吉林省长春市高新区星河街46号(72)发明人张颖魏学芹赵亚荣崔磊(74)专利代理机构长春菁华专利商标代理事务所(普通合伙)22210代理人陶尊新(51)Int.Cl.G01N33/80(2006.01)G01N33/72(2006.01)权利要求书2页说明书5页(54)发明名称一种尿液潜血检测试纸及其制备方法(57)摘要本发明提供一种尿液潜血检测试纸及其制备方法，涉及尿液检测领域。该检测试纸包括基板和固定在基板上的滤纸，所述的滤纸是先浸入到A液中，然后再浸入到B液中得到的；所述的A液包括：缓冲液、纯化水和表面活性剂A；所述的B液包括：乙醇、表面活性剂B、色原、过氧化物、敏化剂；所述的过氧化物的结构如式Ⅰ所示。本发明提供一种尿液潜血检测试纸的制备方法。该方法制备的潜血快速检测试纸最低检测浓度为4Cells/μL，检测范围可达到4～200Cells/μL，性能稳定，测试速度快，测定结果准确。CN107807244ACN107807244A权利要求书1/2页1.一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，包括基板和固定在基板上的滤纸，所述的滤纸是先浸入到A液中，然后再浸入到B液中得到的；所述的A液包括：缓冲液、纯化水和表面活性剂A；所述的B液包括：乙醇、表面活性剂B、色原、过氧化物和敏化剂；所述的过氧化物的结构如式Ⅰ所示：式Ⅰ中，式Ⅰ中，R1、R2、R3和R4独立的选自-H、-OH、脂肪或芳香醇类取代基、酚取代基、卤素取代基或C1-C3的烷基基团。2.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的缓冲液的体积(mL)：纯化水的体积(mL)：和表面活性剂A的质量(g)为(300～350)：(650～680)：(40～50)。3.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的乙醇的体积(mL)：表面活性剂B的质量(g)：色原的质量(g)：过氧化物的质量(g)：敏化剂的体积(mL)为(800～1000)：(15～30)：(2～3)：(3～7)：(3～5)。4.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的缓冲液包括磷酸盐缓冲液或柠檬酸盐缓冲液。5.根据权利要求4所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的缓冲液包括磷酸氢二钠和磷酸二氢钾的混合液。6.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的表面活性剂A和表面活性剂B为聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠或聚乙二醇。7.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的色原为四甲基联苯胺及其衍生物。8.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述的敏化剂为喹啉及其衍生物。9.根据权利要求1所述的一种尿液潜血检测试纸，其特征在于，所述B液还可包括底色染料，所述底色染料选自日落黄、甲基橙、橙黄G或柠檬黄中的一种或几种。10.一种尿液潜血检测试纸的制备方法，其特征在于，该方法包括：步骤一：将滤纸浸入A液后，在80～100℃条件下进行第一次干燥，时间为20～30分钟；步骤二：将第一次干燥后的滤纸浸入B液后，在40～60℃条件下进行第二次干燥，时间为10～20分钟；步骤三：将第二次干燥后的滤纸与基板固定，得到一种尿液潜血检测试纸；所述的A液包括：缓冲液、纯化水和表面活性剂A；所述的B液包括：乙醇、表面活性剂B、色原、过氧化物、敏化剂；所述的过氧化物的结构如式Ⅰ所示：2CN107807244A权利要求书2/2页式Ⅰ中，R1、R2、R3和R4独立的选自-H、-OH、脂肪或芳香醇类取代基、酚取代基、卤素取代基或C1-C3的烷基基团。3CN107807244A说明书1/5页一种尿液潜血检测试纸及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及尿液检测领域，具体涉及一种尿液潜血检测试纸及其制备方法。背景技术[0002]尿潜血又称尿红细胞，即尿液中出现的红细胞。尿红细胞增多是泌尿系统(肾脏，膀胱或输尿管)出血，血液进入尿液导致。这种尿标本也被称作血尿，血尿95％以上是由于泌尿系本身疾病所致，尿红细胞增加是一个危险的信号，可能是泌尿系统恶性肿瘤的唯一临床表现。[0003]尿红细胞增多常见的原因有结核、肿瘤、外伤、急性肾盂肾炎、泌尿系结石、急性肾小球炎、慢性肾炎等。此类症状需要及时就医，以免耽误病情，发展到尿毒症。所以，建立准确、灵敏、快速的尿红细胞检测方法对潜在的泌尿系统肿瘤、肾功能病变以及尿毒症患者的及时、准确的诊断具有重要的意义。[0004]尿红细胞检测方法主要采用显微镜检查、干化学尿液