用于治疗糖尿病和相关病症的方法和组合物.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108354916A(43)申请公布日2018.08.03(21)申请号201810134012.1A61P3/06(2006.01)(22)申请日2012.11.17(30)优先权数据61/629,6332011.11.21US(62)分案原申请数据201280056939.92012.11.17(71)申请人埃默斯医疗股份有限公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人新原丰(74)专利代理机构北京东方亿思知识产权代理有限责任公司11258代理人赵萌(51)Int.Cl.A61K31/198(2006.01)A61P3/10(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图1页(54)发明名称用于治疗糖尿病和相关病症的方法和组合物(57)摘要本发明涉及用于治疗糖尿病和相关病症的方法和组合物。更具体地，本发明涉及包含左旋谷氨酰胺、其盐或其衍生物的组合物，以及该组合物在治疗糖尿病和相关病症中的应用。在方法方面，本发明提供一种治疗糖尿病的方法。该方法包括患有糖尿病的人每天摄取0.05g/kg体重至10.0g/kg体重的左旋谷氨酰胺、左旋谷氨酰胺盐或左旋谷氨酰胺衍生物。CN108354916ACN108354916A权利要求书1/1页1.一种治疗糖尿病的方法，其中，所述方法包括患有糖尿病的人每天摄取0.05g/kg体重至10.0g/kg体重的左旋谷氨酰胺、左旋谷氨酰胺盐或左旋谷氨酰胺衍生物。2.如权利要求1所述的方法，其中，所摄取的化合物是左旋谷氨酰胺。3.如权利要求2所述的方法，其中，所述左旋谷氨酰胺作为水溶液的一部分被摄取。4.如权利要求3所述的方法，其中，所述左旋谷氨酰胺被摄取至少一个月。5.如权利要求4所述的方法，其中，在开始所述方法之前，所述患有糖尿病的人具有≥6.5％测量的HbA1C水平，并且在摄取左旋谷氨酰胺至少一个月后，具有≤6.4％测量的HbA1C水平。6.如权利要求5所述的方法，其中，在摄取左旋谷氨酰胺至少一个月后，所述测量的HbA1C水平为≤6.3％。7.一种治疗高甘油三酯血症的方法，其中，所述方法包括患有糖尿病的人每天摄取0.05g/kg体重至10.0g/kg体重的左旋谷氨酰胺、左旋谷氨酰胺盐或左旋谷氨酰胺衍生物。8.如权利要求11所述的方法，其中，所摄取的化合物是左旋谷氨酰胺。9.如权利要求12所述的方法，其中，所述左旋谷氨酰胺作为水溶液的一部分被摄取。10.如权利要求13所述的方法，其中，所述谷氨酰胺被摄取至少一个月。11.如权利要求14所述的方法，其中，在开始所述方法之前，患有高甘油三酯血症的人具有≥200mg/dL测量的血甘油三酯水平，并且在摄取左旋谷氨酰胺至少一个月后，所述测量的血甘油三酯水平为≤190mg/dL。12.如权利要求15所述的方法，其中，在摄取左旋谷氨酰胺至少一个月后，所述测量的甘油三酯血液水平为≤6.3％170mg/dL。2CN108354916A说明书1/4页用于治疗糖尿病和相关病症的方法和组合物[0001]本申请是申请号为201280056939.9的中国专利申请的分案申请，原申请是申请日为2012年11月17日国际申请PCT/US2012/000557的中国国家阶段申请。[0002]本申请主张申请号为No.61/629633、申请日为2011年11月21日的美国临时专利申请的优先权。现将其全部内容整体引入本申请作为参考。技术领域[0003]本发明涉及用于治疗糖尿病和相关病症的方法和组合物。更具体地，本发明涉及包含左旋谷氨酰胺、其盐或其衍生物的组合物，以及该组合物在治疗糖尿病和相关病症中的应用。背景技术[0004]糖尿病(diabetesmellitus)也被称为糖尿病(diabetes)，是一组新陈代谢疾病，其中患者具有高血糖水平。患有糖尿病的人或者不能产生足够的胰岛素来调节血糖水平，或者该人的细胞不能恰当地对产生的胰岛素做出响应。[0005]存在三种基本类型的糖尿病：1型；2型；和妊娠糖尿病。1型糖尿病由身体不能产生胰岛素引起。2型糖尿病由胰岛素抗性引起；人的细胞不能恰当地使用胰岛素。妊娠糖尿病是处于怀孕中的某些孕妇所经历的，其中，没有2型糖尿病的早期史。[0006]糖尿病是通过由一次或多次的血液测试所获得的测量值来诊断。例如，以下测试和相关值是典型的糖尿病征兆：空腹血糖水平≥7.0mmol/L(126mg/dL)；口服75g葡萄糖(例如，葡萄糖耐量测试)两小时后，血糖水平≥11.1mmol/L(200mg/dL)；联合高血糖症，偶然血糖水平≥11.1mmol/L(200mg/dL)；糖化血红蛋白(即HbA1C)水平≥6.5％。[0007]高血糖症的症状能够包含过度口渴、疲劳、尿频、饥饿、体重降低和高甘油三