年产3亿粒盐酸氨溴索口腔崩解片生产车间设计定稿.pdf

毕业设计

年产3亿粒盐酸氨溴索口腔崩解片

生产车间设计

学院：材料与环境学院

专业：生物工程

姓名：林琦皓学号：160504104068

指导老师：孙柳青职称：实验师

中国·珠海

二〇二〇年五月

北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业设计

诚信承诺书

本人郑重承诺：本人承诺呈交的毕业设计《年产3亿粒盐

酸氨溴索口腔崩解片生产车间设计》是在指导教师的指导下，

独立开展研究取得的成果，文中引用他人的观点和材料，均在

文后按顺序列出其参考文献，论文使用的数据真实可靠。

本人签名：

日期：年月日

____________________________________________________________

该同学毕业设计（论文）已审核。同意存档。

指导老师(签字)：

日期：年月日

北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业设计

年产3亿粒盐酸氨溴索口腔崩解片生产车间设计

摘要

盐酸氨溴索口腔崩解片属于祛痰类药，对患者存在呼吸道排痰困难或痰液分泌功能
不佳的急性或慢性呼吸道系统疾病有较好的帮助和疗效。本车间工艺设计以保证盐酸氨
溴索口腔崩解片成品的质量为前提，通过查阅文献对骄味剂进行筛选，设计出更优化的
处方，生产工艺上采用的湿法制粒，解决了直接压片法流动性欠佳且物理强度较低、易
脆碎、运输与贮藏不便等问题，同时简化了生产工艺路线。以物料衡算为基础，选取符
合GMP要求，再依照GMP对生产车间进行合理设计。最后设计结果达到预测，药品质量
得到控制并对总的药品生产成本进行估算，得出客观的盈利预估。
关键词：盐酸氨溴索；口腔崩解片；处方优化；设备选型。

北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业设计

Ambroxolhydrochloridewithannualoutputof300million

Processdesignoforallydisintegratingtabletworkshop

abstract

Ambroxolhydrochlorideorallydisintegratingtabletsbelongtoexpectorantdrugs,which
havebetterhelpandcurativeeffectonpatientswithacuteorchronicrespiratorysystemdiseases,
whicharedifficulttodischargesputumorhavepoorsputumsecretionfunction.Basedonthe
premiseofensuringthequalityofambroxolhydrochlorideorallydisintegratingtablets,the
processdesignoftheworkshopselectstheJiaoweiagentthroughconsultingtheliterature,
designsamoreoptimizedprescription,andadoptsthewetgranulationintheproductionprocess,
whichsolvestheproblemsofpoorfluidity,lowphysicalstrength,fragile,inconvenient
transportationandstorageofthedirecttabletpressingmethod,andsimplifiestheproduction
process.Onthebasisofmaterialbalance,theworkshopisdesignedaccordingtoGMP.Finally,
thedesignresultsarepredicted,thedrugqualityiscontrolledandthetotalcostofdrug
productionisestimated,andanobjectiveprofitestimateisobtained.
Keywords:ambroxolhydrochloride;orallydisintegratingtablets;Prescription
Optimization;equipmentselection.

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