协和降糖胶囊.ppt

07级临床药学3班
协和降糖胶囊案例概述
案例分析“神奇”中成药竟是非法假药

2008年9月，北京市药监局稽查人员监控药品电视广告时，一则宣称纯中药的“协和降糖胶囊”的广告引起了他们的怀疑。

广告内容：
“见效快，无反弹，无任何毒副作用，可治愈目前医学领域的顽疾——高血糖。北京糖尿病中心研制，订购电话：010—××××××××”。稽查人员察觉到，这种降糖“灵药”十有八九是假药。经查询SFDA基础数据库，未发现该药相关信息。
北京市药监局立即成立专案组开展调查，并从自称是糖尿病中心委托的物流人员手中购得药品“协和降糖胶囊”三盒。
经检验，该假药成分中有国家明令禁止添加的格列苯脲、盐酸苯乙双胍、盐酸贰甲双胍等西药成分，而且制造工艺极为粗糙，有可能导致患者使用后中毒，甚至死亡。根据《药品管理法》
相关规定，
是彻头彻尾
的假药。
生产、流通、宣传一条龙

调查发现，“协和降糖胶囊”有一张覆盖京南地区的特大假药销售网络。从掌握情况看，大批以湖北天门人为主要成员的假药生产和销售团伙通过媒体发布虚假药品广告，再将消费者通过网络或电话购买的药品委托给专门以快递假药为生的物流公司。假药的生产、流通、宣传形成了流水作业和一条龙服务。
百余警力捣毁假药老巢
掌握证据后，警方决定收网。百余名警力在丰台区大溪地别墅区、风荷曲苑居民区和葆苔村，宣武区华睦大厦和森源大厦，通州区高楼金村等10个窝点同时展开抓捕，先后抓获以李治国、李彬为首的犯罪嫌疑人149人，清查收缴120余种、重达10余吨假药和制假设备，收缴作案车10辆。目前，警方刑事拘留131人。
成本不过几十元售价成百上千

药监部门检测显示，这些假药成本仅为几元至几十元，售价则成百上千元，团伙所获“利润”难以想象

“每个‘药品’，我们都编造了专业推销术语。”李治国供述，他们“上层”各自操纵了十几人的销售团队，先花钱在省市级可信度高的媒体上打广告，有人来电咨询，就施展“忽悠”本事，冒充医学教授、医师、客服人员等进行“专业”推销，引诱受害人买药。他们的销售账目上记录着，全国已有1.7万余人购买了此类假药
违法主体
违法行为与违法依据
法律责任与处罚依据以李志国、李彬、魏天奇、肖占斌等为首的特
大制售假药犯罪团伙其他违法机构1该药成分中有国家明令禁止添加的格列苯脲、盐酸苯乙双胍、盐酸贰甲双胍等西药成分
显然与国家药品标准规定的成分不符

2该药是“三无”产品：
一没药品批准文号
二没真实存在的生产厂家
三没使用禁忌等药品说明
3未取得《药品生产许可证》，无证生产
4未获得GMP证书，生产条件恶劣，工艺粗糙。法第六十条第一款规定：未取得药品广告批准文号的，不得发布法第六十条第二款规定：处方药不得在大众传播媒介发布广告，或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传法第六十一条规定：药品广告的内容必须真实合法以国务院药监部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容
法第六十一条规定：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
法第七十四条规定：生产销售假药的，没收违法生产销售的假药，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任法第七十三条规定：未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品，和违法所得并处违法生产药品货值金额的2倍以上5倍以下罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任
根据《刑法》：生产销售假药足已严重危害人类健康的处三年以下有期徒刑或拘役共处或单处销售金额50%以上2倍以下罚金依据《药品管理法》第七十三条，第七十四条和《刑法》第一百四十一条：

刑事拘留131人，没收假药121个品种共10余吨。查封生产线1条

没收以李志国、李彬、魏天奇、肖占斌等为首的特大制售假药犯罪团伙所获赃款

对李志国等人处以1000万元不等的罚款协和降糖胶囊含有国家明令禁止的西药成分，对人体的肾脏，胰岛等脏器损害极大，严重危害人类健康。因此对李志国、李彬、魏天奇、肖占斌处以3年有期徒刑，对其他共犯处以1到2年
不等的有期徒刑条例第五十五条：

未经省自治区直辖市人民政府药品监督部门批准的药品广告，发布该广告的企业，广告经营者关告发布者必须立即停止该药品广告的发布。对违反发布药品广告，情节严重的省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。
因此对包括内蒙古电视台在内的多家刊登此广告的媒体予以公告假药如何识别？1要到有药品经营许可证的单位购药和就医。如果发现卖药的人藏藏匿匿，鬼鬼祟祟，药品的质量就值得怀疑。2买药一定要索要和保存购药票据。购药票据上要填写药品的品名、规格、生产批号、数量、生产厂家、销售单位等项目。
3不要轻信药品广告。别轻信所谓权威专家、重症患者做的广告，更不要轻信“绝对高科技”“最有效”“100%治愈率”等海口。

4一定要区分药品和保健食品、