生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107822740A(43)申请公布日2018.03.23(21)申请号201711007077.1A61L31/14(2006.01)(22)申请日2017.10.25A61L31/16(2006.01)(71)申请人中国人民解放军总医院地址100853北京市海淀区复兴路28号(72)发明人胡鸢白静冯宏启白洁金昕樊明浩白云(74)专利代理机构北京律智知识产权代理有限公司11438代理人王卫忠阚梓瑄(51)Int.Cl.A61F2/07(2013.01)A61F2/89(2013.01)A61L31/06(2006.01)A61L31/04(2006.01)A61L31/02(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图5页(54)发明名称生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种血管支架技术，公开一种生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架及其制备方法。所述支架包括多个支架梁，所述支架本体材料为生物可吸收水溶性树脂或水溶性聚合物；所述支架梁截面上看，包括实心的结构体与多孔结构的载药体，载药体位于所述支架面向血管壁的一侧，所述载药体包括外表面的表面层及内部的多孔结构，所述表面层具有多个释放孔，所述支架本体以3D打印技术一体成型。3D打印技术可以实现支架多孔结构设计，可完成支架内部载药的创新思路。可有效避免因支架工艺缺陷引发再狭窄和支架内血栓。CN107822740ACN107822740A权利要求书1/1页1.一种生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，包括多个支架梁，所述支架梁材料为生物可吸收水溶性树脂或水溶性聚合物材质；其特征在于，至少部分所述支架梁截面上包括结构体与载药体，所述载药体位于所述支架面向血管壁的一侧，所述载药体包括外表面的表面层及内部的多孔结构，所述表面层具有多个释放孔，所述支架本体以3D打印技术一体成型；所述多孔结构包括多个壁和多个孔，各个孔之间相互连通。2.如权利要求1所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述支架梁包括环向梁与纵向连接梁，所述环向梁为可张开的曲线形；所述纵向梁连接在各所述环向梁之间。3.如权利要求1所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述多孔结构内含有抗活性药物，所述活性药物包括特异捕获内皮祖细胞抗体药物或抗平滑肌细胞增殖药物。4.如权利要求1所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述支架梁材质为聚乳酸、聚己内酯、水性聚丙烯酸树脂、可降解锌基合金或可降解镁基合金。5.如权利要求1所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述多孔结构为海绵状、蜂巢状或孔格状多孔结构。6.如权利要求1所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述支架梁以熔融沉积方式成型，所述多孔结构的孔隙率在25％至80％之间。7.如权利要求1至6任一项所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述支架梁的环向梁与纵向连接梁直径均在70至150微米之间。8.如权利要求1至6任一项所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述结构体为实心结构，所述结构体的直径大于50-60μm。9.如权利要求1至6任一项所述的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架，其特征在于，所述载药体的直径大于10μm，所述表面层孔隙率小于所述多孔结构的孔隙率。10.一种生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架制备方法，主要包括步骤：利用影像学检查建立用户血管模型；根据用户血管模型确定洗脱支架的模型结构；根据洗脱支架的模型结构，以3D打印技术一体成型洗脱支架的支架梁；所述支架梁截面上包括结构体与载药体，所述载药体位于所述支架面向血管壁的一侧，所述载药体包括外表面的表面层及内部的多孔结构，所述表面层具有多个释放窗口，所述多孔结构包括多个壁和多个孔，各个孔之间相互连通。2CN107822740A说明书1/7页生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架及其制备方法技术领域[0001]本发明总体来说涉及一种血管支架技术，具体而言，涉及一种新型的生物可吸收材质的动脉药物洗脱支架及其制备方法。背景技术[0002]自1987年，希格沃特(Sigwart)等首次将血管内金属支架用于冠状动脉以来，为治疗血管堵塞性疾病提供了良好的途径，然而血管支架内再狭窄及支架内血栓一直是影响经皮冠状动脉介入治疗(PCI)疗效的主要原因。血管支架内再狭窄主要机制为血管内膜的增生和血管内皮化的延迟，因此，防治支架内再狭窄主要是促进血管内皮的快速修复，抑制平滑肌细胞的过度增殖。[0003]目前临床上广泛使用的冠状动脉药物洗脱支架(DES)是通过包被于支架表面的高分子聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制