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失效模式及后果分析第一章概论 1.1什么是FMEA? 潜在的失效模式及后果分析(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简称FMEA),是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的子系统,零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程度,降低其可能发生的概率,以有效的提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动 第一章概论 ●FMEA与FMA(FailureModeAnalysis) 第一章概论 ●FMEA的种类 按其领域分成以下几种: SFMEA系统FMEA DFMEA产品FMEA PFMEA过程FMEA AFMEA应用FMEA SFMEA服务FMEA PFMEA采购FMEA 第一章概论 1.2FMEA的历史 ◇60年代中期美国航天工业首次采用FMEA. ◇70年代美国的海军和国防部应用,并制定了有关标准。 ◇70年代后期汽车界应用,作为设计评审的一种工具; ◇1993年,三大汽车公司联合编写了FMEA手册,并正式出 版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册; ◇1994年,SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析; ◇FMEA被广泛应用于其他行业,如卫生、电子、运输等。第一章概论 1.3为什么要进行FMEA(续)? ●给出的失效模式的风险评估顺序,提供改进设计的优先控制系统,从而引导资源去解决需要优先解决的问题。 ●识别特殊特性的重要工具,结果用来制定质量控制计划。 ●一个组织的经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。 ●发挥集体的经验与智慧,使设计表现出组织的最佳水平,提供了一个公开讨论的机会。 1.4由谁来做FMEA? ●依靠小组的共同努力 ●必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组; ●与设计有关的上游和下游部门; ●对有专利权的设计,可由供方制定。 第一章概论 1.5DFMEA实施时机? ●设计方案初步确定时应开始FMEA初稿的编制。 ●作为设计活动的一部分,应该在设计任务完成之时完成FMEA工作; ●在整个产品寿命周期内,根据反馈信息,在进行设计修改时对FMEA进行重新评审和修改。 ●FMEA是一个动态的文件。第一章概论 1.4PFMEA实施时机? ●开始于可行性阶段之前或过程中,在工装制造之前。 ◇在过程设计完成之时完成工作 (如过程设计文件); ◇是一个动态文件第一章概论 1.6失效链失效链第一章概论 1.7顾客的概念 ●最终顾客:产品/使用的使用者 ●直接顾客:下一道工序或用户 ●中间顾客:下游工序或用户 ●其他凡是产品/服务受益或 受损者均在广义顾客概念之中。第一章概论 1.8DFMEA与PFMEA的联系 ●既有明确分工又有紧密的联系: ●产品设计部门的下一道工序是过程设计,产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题,由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制,可能造成失效模式的发生。 ●产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 ●PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中表明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。第二章产品设计FMEA(DMFEA) 2.1DFMEA的准备工作 ●建立小组 ●必须的资料: 经由质量功能展开(QFD)而得到的设计要求; 产品可靠性与质量目标; 产品的使用环境 以往类似产品的失效分析(FMA)资料 以往类似产品的DFMEA资料 初始工程标准; 初始特殊特性明细表。 第二章产品设计FMEA(DMFEA) 2.1DFMEA的准备工作(续) ●所要分析的系统、子系统或零部件的逻辑框图。它表明信息、能量、力、流体等的流程。明确该系统的输入、过程及输出。表明系统内零部件的联系和关系。 逻辑框图19第二章产品设计FMEA(DMFEA) 2.1DFMEA的准备工作(续) 填写表头 ●FMEA编号 ●系统、子系统或零部件的名称及编号 ●设计责任部门,包括供方名称 ●编制者 ●型号 ●关键日期(预定FMEA完成日期,不应超过设计图样完成日期) ●FMEA日期(初稿日期和最新修订日期) ●小组成员(姓名、单位、电话等)第二章产品设计FMEA(DMFEA) 第二章产品设计FMEA(DMFEA) 2.2系统/子系统/零部件的功能 ●所谓功能,就是:设计这个系统/子系统/零部件做什么? ◇根据客户需要,经过QFD明确的设计要求。 ◇满足设计要求,该“产品”的具体的要求是什么? ●一个零部件的功能往往是多项的,这种情况下,必须把所有的功能全部列出,不能遗漏。第二章产品设计FMEA(DMFEA) 2.2系统/子系统/零部件的功能 ●一个零部件的功能往往是多项的,这种情况下,必须把