吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一答案.pdf

药事管理学吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一

一,单选题

1.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
?
正确答案：D

2.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
?
正确答案：B

3.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
?
正确答案：D

4.国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
?
正确答案：D

5.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
?
正确答案：C

6.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A.优秀的民族文化遗产
B.传统的天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用的药物
D.天然的植物药
?
正确答案：C

7.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A.药典未收载过的药品
B.未研究过的药品
C.未曾在我国上市销售的药品
D.未使用过的药品
?
正确答案：C

8.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
?
正确答案：B

9.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
?
正确答案：C

10.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
?
正确答案：D

11.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂
?
正确答案：A

12.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
?
正确答案：B

13.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
?
正确答案：B

14.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
?
正确答案：B

15.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A.用于临床使用的治疗性药品
B.用于预防、诊断、治疗性药品
C.临床使用资料验证的药品
D.便于患者使用的药品
?
正确答案：B

二,多选题

1.申请进口药品的条件是（）
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
?
正确答案：AC

2.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业
或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
?
正确答案：BCD

3.药品监督管理的意义在于（）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
?
正确答案：ABD

4.药品标准的涵义是（）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
?
正确答案：AB

5.药品质量的含义是（）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
?
正确答案：BD

三,判断题

1.生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A.错误
B.正确
?
正确答案：B

2.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A.错误
B.正确
?
正确答案：B

3.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A.错误
B.正确
?
正确答案：B

4.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品