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(单选题)1:下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() A:中药材、中药饮片 B:化学原料药 C:血清、疫苗 D:内包材、医疗器械 正确答案:D (单选题)2:《药品GMP证书》的有效期为() A:一年 B:二年 C:四年 D:五年 正确答案:D (单选题)3:中药二级保护品种的保护期限是() A:5年 B:7年 C:10年 D:15年 正确答案:B (单选题)4:改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() A:行政管理模式 B:法制管理模式 C:经济管理模式 D:经验管理模式 正确答案:B (单选题)5:1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是() A:《中华药典》 B:《关于严禁鸦片烟毒的通令》 C:《中华人民共和国药典》 D:《中华人民共和国药品管理法》 正确答案:B (单选题)6:负责新药临床研究的申请初审是() A:县级药品监督管理部门 B:市级药品监督管理部门 C:省级药品监督管理部门 D:国务院药品监督管理部门 正确答案:C (单选题)7:《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合() A:卫生要求