日本药企新药研发 武田.doc

SYR-322（阿格列汀），口服
药物类别：二肽基肽酶-4抑制剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①糖尿病。美国：FDA完全回应函（09年6月）；日本：已批准（10年4月）；欧洲：III期
②糖尿病（与固定剂量艾可拓联合治疗）。美国：FDA完全回应函（09年9月）；日本：已申请（09年6月）；欧洲：III期
③糖尿病（与α-GI蛋白伴随治疗）。日本：已批准（10年4月）
④糖尿病（与噻唑烷二酮类伴随治疗）。日本：已批准（10年8月）
⑤糖尿病（与磺酰脲伴随治疗）。日本：已申请（10年3月）
⑥糖尿病（与双胍伴随治疗）。日本：已申请（10年3月）
⑦糖尿病（与固定剂量二甲双胍联合治疗）。美国、欧洲：III期

AG-1749（兰索拉唑）
达克普隆（日、亚）、Prevacid（美、亚）、Ogast/Agopton/Lansox等（欧）
药物类别：质子泵抑制剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①幽门螺杆菌二次除菌（达克普隆、Amolin、灭滴灵三剂合一包）。日本：已批准（10年7月）
②预防低剂量阿司匹林导致的胃溃疡发作。日本：已批准（10年7月）
③胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗后的胃部幽门螺杆菌除菌。日本：已批准（10年6月）
④预防非甾体抗炎药导致的胃及十二指肠溃疡。日本：已批准（10年8月）

AD-4833（吡格列酮）
艾可拓（日、美、欧、亚）
药物类别：胰岛素增敏剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①与固定剂量二甲双胍联合治疗。日本：已批准（10年4月）
②与固定剂量格列美脲联合治疗。日本：已申请（09年7月）

TAK-375（雷美替胺），口服
药物类别：褪黑素MT1/MT2受体激动剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①失眠。日本：已批准（10年4月）；欧洲：III期

维克替比（帕尼单抗），注射
药物类别：人类抗表皮生长因子受体单克隆抗体
原研公司：安进
适应症与研发阶段：
①头颈部鳞状细胞癌。日本：III期

Feraheme（ferumoxytol），注射
药物类别：静脉注射铁剂
原研公司：AMAG
适应症与研发阶段：
①缺铁性贫血。加拿大：已申请（09年12月）；欧洲：已申请（10年6月）；瑞士：已申请（10年8月）

Contrave（纳曲酮SR/安非他酮SR），口服
药物类别：Mu型类鸦片受体拮抗剂、多巴胺/去甲肾上腺素重吸收抑制剂
原研公司：Orexigen
适应症与研发阶段：
①肥胖症。美国：已申请（10年3月）

R113675（氢溴酸加兰他敏），口服
药物类别：乙酰胆碱酯酶抑制剂、烟碱乙酰胆碱受体增强剂
原研公司：杨森
适应症与研发阶段：
①老年痴呆症。日本：已申请（10年2月）

Sovrima（艾地苯醌），口服
药物类别：线粒体靶向抗氧化剂
原研公司：Santhera
适应症与研发阶段：
①弗立特里希氏共济失调。欧洲：III期
②杜氏肌营养不良症。欧洲：III期

AMG706（二磷酸莫替沙尼），口服
药物类别：血管内皮生长因子受体1-3抑制剂
原研公司：安进
适应症与研发阶段：
①晚期非鳞状非小细胞肺癌。美、日、欧：III期
②乳腺癌。美国：I/II期

TAK-491（阿齐沙坦酯），口服
药物类别：血管紧张素II受体阻滞剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①高血压。美国：已申请（10年4月）；欧洲：已申请（10年9月）
②高血压（与固定剂量氯噻酮联合治疗）。美国、欧洲：III期

MLN0002（vedolizumab），注射
药物类别：人类化抗α4β7整合素单克隆抗体
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①溃疡性结肠炎、克罗恩病。美国、欧洲：III期

LuAA21004，口服
药物类别：多重作用机制抗抑郁药
原研公司：灵北
适应症与研发阶段：
①重度忧郁症和泛焦虑症。美国：III期；日本：I期

Hematide（peginesatide），注射
药物类别：合成肽类红细胞生成刺激剂
原研公司：Affymax
适应症与研发阶段：
①慢性肾病贫血。美、日、欧：III期
②化疗引起的贫血。I期（暂停）

ATL-962（西替利司他），口服
药物类别：脂肪酶抑制剂
原研公司：NorgineBV
适应症与研发阶段：
①肥胖症。日本：III期

TAK-085（ω-3酸乙酯90），口服
药物类别：EPA/DHA药物
原研公司：Pronova
适应症与研发阶段：
①高甘油三酯血症。日本：III期

TAK-428，口服
药物类别：神经营养因子生成促进剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①糖尿病性神经病变。美国、欧洲：II期

TAK-442，口服
药物类别：选择性因子Xa抑制剂
原研公司：武田
适应症与研发阶段：
①静脉/动脉血栓性栓塞。美、日、欧