预览加载中,请您耐心等待几秒...
1/4
2/4
3/4
4/4

在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

优质传统药企转型创新药企名单! 以下是正文: 未来两到三年,最早一批转型创新药的传统药企的创新药布局, 将面临大量收获兑现。 2023年,部分传统药企海外也迎来重要里程碑(不完全统计): ●绿叶制药精神分裂药物LY03010已在美国获批上市; ●信立泰重磅心衰药物JK007临床一期数据读出; ●海思科环泊酚今年三季度完成美国三期临床,等待对外授权; ●恒瑞医药目前共有25个国际多中心临床试验在海外开展,其中 8项临床试验处于三期临床阶段; 三家代表性传统药企转型公司: 1、科伦药业 2022年,科伦药业成功将旗下抗生素原料药板块川宁生物推上创 业板,大大缓解了科伦母公司长期给川宁输血和进行债权担保的压力。 2023年1月,科伦药业建议分拆博泰生物至港交所上市,意味着旗下 创新药板块具备了更强的自主融资能力,为A股的科伦药业“松绑”。 目前,科伦药业拥有55项创新管线,包括25项小分子药、30项 生物药。其中最突出的仍然是肿瘤领域,尤其是被MNC巨头默沙东看 中的ADC新型分子研发平台,公司进入临床二期后并有望在未来3年 兑现的管线为A166(Her2-ADC)、SKB-264(Trop2-ADC)。 A166定位于HER2阳性乳腺癌三线治疗,与罗氏TDM1等竞品 差异化竞争,在早期公布的一期临床数据显示:客观缓解率(ORR) 超过70%,高于TDM1(ORR约40%),同时具备稳定性高、安全 性更佳的潜力。A166的首发适应症HER2+乳腺癌单臂关键II期研究 在2022年上半年所有患者入组,可能将在近期完成pre-NDA,有望 在2024年上市。 SKB-264是戈沙妥珠单抗(Trodelvy)“Mebetter”,针对三 阴乳腺癌患者的治疗,在二期临床数据中SKB-264展现了较Trodelvy 更好的ORR、mOS以及安全性。目前其已被纳入突破性治疗品种 (BTD),正在开展针对至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳 腺癌患者的三期注册性临床,同样有望在2024年上市。 2、海思科 2021年,海思科因为大品种多拉司琼的集采降价影响,当年前三 季度历经至暗时刻,实现营收6.35亿,同比下降31.25%,扣非归母 净利润4187.07万元。自此之后,海思科仿制药影响基本出清,且公 司整体盈利模型为2022年后的创新药业务爆发做了一个铺垫。 2023年将是海思科的收获之年,一来长效降糖创新药HSK-7653、 镇痛创新药HSK-21542将在上半年完成报产,二来环泊酚在今年有望 冲击1000万只的目标及海外三期临床完成(大概率成功),三来考量 大量潜在早期分子的海外授权。2024年预计在公司将有四个创新药在 市销售,四款药整体的销售峰值峰值大概率去到70-80亿人民币的水 平(不考虑海外权益,2021年海思科营收27.73亿)。 值得一提的是,公司早期分子储备和新型药物创新平台十分丰富, 创新靶点包括近期在NASH适应症获得成功的Thβ靶点(HSK31679 目前完成1期临床)、DPP1小分子抑制剂HSK31858(2022年11 月开始临床二期)等。 公司蛋白降解(Protac)研发平台也在逐步兑现新分子,BTK- protac分子HSK-29116目前正在进行一期临床,而EGFR-Protac分 子HSK40118临床许可则刚获批,未来我们或许可以看到公司早期临 床阶段Protac分子的海外授权。 3.信立泰 心血管慢病龙头信立泰,也是传统药企转型创新的典型例子。 2023-2024年,信立泰创新药布局也迎来开花结果,S086、 SAL0107、SAL0108三大降压新药物将有望在2024年底前上市。其 中核心重点药物在于S086,作为一种ARNI类药物,其能够起到起到 舒张血管、利尿、逆转左心室重构等作用,适用于心力衰竭患者; S086对标药物为诺华的诺欣妥,诺欣妥预计全球销售峰值有望触及50 亿美元,2021年国内销售29.8亿元,考虑到诺欣妥专利期接近且 S086拥有一定安全性优势,预计市场前景将会十分广阔。 另外,SAL0107、SAL0108作为二类新药和复方制剂,凭借公司 心血管科室渠道和药物协同推广的优势,有望各自成为10亿级别的单 品。 早期管线中,值得注意的是针对心衰患者治疗的NRG-1/HER3融 合蛋白JK07,这是一款潜在Firstinclass产品,若一期完整数据积极, 将对信立泰的研发能力和估值提升带来极大的市场认可度。 当下国产创新药版图格局 创新药版图将出现三种势力: 一是Biotech/Biopharma,包括港股18A公司、科创板带U生 物科技公司; 二是传统综合药企,以转型创新药基本成功的恒瑞医药、瀚森制 药、先声药业,华东医药、科伦药业为代表; 三是创新产品孵化平台,基于商业