复方土贝母泡腾片的制备工艺及质量标准研究.pdf

陕西中医学院

硕士学位论文

复方土贝母泡腾片的制备工艺及质量标准研究

姓名：彭洁

申请学位级别：硕士

专业：中药学

指导教师：郭五保

20090401
摘要土贝母泡腾片为治疗宫颈糜烂的现代中药复方制剂，有土贝母、黄连、蛇床子、特点和药物有效部位的性质，对药材的提取、分离、纯化以及泡腾片制剂的成型、质量评价等方面进行了系统研究，制备出了安全、有效、具有良好释药速度、质量稳定在土贝母泡腾片有效成分提取研究中，采用单因素和正交试验结合得方法，优选出土贝母、黄连、蛇床子的提取工艺，并采用大孔树脂纯化土贝母有效成分，制的了工艺稳定、可行的泡腾片有效成分提取方法。在土贝母泡腾片成型工艺的研究中，以PH值、发泡量、崩解时间为指标考察了辅料的种类、用量及配比，确定了最佳处方。在土贝母泡腾片的质量评价研究中，按照《中华人民共和国药典》2005年版一部ID片剂、项下的有关规定，对制剂中的土贝母、黄连、血竭进行了薄层色谱鉴别，并且采用高效液相色谱法对制剂中的土贝母苷甲、小檗碱、血竭素进行了含量测定，并制定了相应的限度，同时对土贝母泡腾片进行了外观性状及其它有关片剂的常规检通过本文的研究，将药物制成阴道用泡腾片，有望为临床提供副作用小，作用迅速、携带方便的治疗宫颈糜烂的中药复方制剂，同时也是对复方中药泡腾片的工艺特点进行有益探索，为中药复方泡腾制剂的研制积累一定的经验和数据。关键词土贝母泡腾片；大孔树脂；含量测定血竭网位中药组成。本论文在中医整体观念、辨证施治的理论指导下，根据临床用药的泡腾片。查，结果表明该制剂质量稳定、可控。
high—performancedeterminationThisCompoundTubeimuAbstractrelevantAStudyRecipeEffervescentTablecomponentsconceptandPaniculatecollapsestability,controllability．Thread，Commontheory,thedrugextraction，separation，molding，andsystemeffervescentFruitingredientsformingamountdetermineBolbostemma,GoldenChromatographyBolbostemmaexaminationthetreatmenttabletsforofcervicalerosionmoderntraditionalChinesemedicinecompoundpreparation，thereBolbostemma，GoldenCnidiumFruit，dracorhodinfourmedicine．Inthispaper,theoverallinmedicine，diagnosisgivingunderguidancebasisclinicalcharacteristicseffectivepartpurificationpreparationotheraspectsqualityassessmentresearch，preparedsafeeffective，withgooddeliveryspeed，stabilitytablets．Extractionactiveingredients，usingsingle—factorcombinationorthogonalmethod，preferredunearthedThread,Commonextractionprocess，macroreticularresinpurifiedingredients，theprocessisstablefeasiblewaystudy,toPHvalue，thefoam，thetimeindextypesmaterialsstudied，theratio，tobestprescription．evaluationstudies，inaccordancewiththe”People’sRepublicChinaPharmacopoeia”a2005versionIDtablet，underprovisionsagentsThread，athinlayerdracorhodinliquidchromatographyglycosidesberberine，dracorhodincorrespondinglimit，atsamecarrytubeimuappearancetraitsroutinetablet，resultsshowthatstudy,throughmadevaginatablets，isexpectedprovidesideeffects，therolerapid