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复方黄连液制备工艺与质量标准研究
一、引言
复方黄连液具有消炎、杀菌、祛痰、止咳等多种功效，是一种常用的中药制剂。本文探讨复方黄连液的制备工艺和质量标准，以此提高复方黄连液的质量和临床效果。
二、复方黄连液制备工艺
1.原料准备
本品的制备选用中成药复方黄连液，由黄连和黄柏粉调和而成，黄连为主药，黄柏为辅助药。黄连、黄柏需经初步处理，洗净，晾干，研成粉备用。
2.配方设计
本品所选用的配方为中成药复方黄连液配方，其中黄连的含量不应少于20%，黄柏的含量不应超过10%。
3.制备过程
（1）取适量黄连、黄柏粉，加入适量的水，混合均匀，放置静置片刻。
（2）倒掉上清，加入新水继续混合，静置片刻。
（3）重复以上步骤，直至青黄液为止。
（4）将青黄液过滤，滤液收集后，置于装有两三分之一水的锅中，加热至沸腾。
（5）将滤液搅拌均匀，调节pH值，过滤。将过滤液收集，加适量的乙醇，搅拌均匀。
（6）将搅拌过的溶液过滤，滤液作为成品液。
三、复方黄连液质量标准
品质要求
1．外观：淡黄色澄清液体，有黄连特有的苦味和药味。
2．密度：1.050~1.060。
3．干燥后价量：不少于0.35g/ml。
4．溶解性：5g本品可溶于100ml的水或96%的乙醇中。
5．微生物限度：菌落总数为1000CFU/g以下，霉菌和酵母为100CFU/g以下。
6．重金属限度：铅、铬不超标。
指标测定方法
导数比色法：用0.25%的苯乙烯磺酸钠Vs溶液为对照；
密度A侧缸法：D20g/cm3=（经验值）×【（Ka/f-F）/A-B】；
重量法：将2g的样品置于105℃转动式干燥箱中干燥至恒重，
溶解度法：取约10倍于样品重量的分量，精确称量，加100ml的去离子水，振摇摇晃30min后，过滤取过滤液，过滤液得量m1(g)，以锥形瓶接置82℃的加热板上，在充氧气的情况下于1h蒸发水分，然后于105℃下干燥1h，此后直至恒重，记录干燥后残渣质量m2(g)，重复如上操作，取96%乙醇作为试剂水代替。
微生物计数法：按《药典》中的规定进行。
重金属限度：采用火焰原子吸收光谱法。
四、结论
复方黄连液制备工艺和质量标准的研究有助于巩固复方黄连液的临床地位，提高辨识和正确使用复方黄连液的能力，同时指导复方黄连液的生产过程，确保复方黄连液的质量和疗效。