药事管理 第1章：绪论.ppt

药事管理学PharmacyAdministration第一章绪论第一节药事管理（一）药事(pharmaceuticalaffair)

药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。（二）药事管理

狭义的药事管理（drugadministration）：
是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理。
广义的药事管理（Pharmacyadministration）：
泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理以及药学服务的管理。一、古代的药事管理
二、医药行业后的药事管理
三、现代药事管理
四、我国药事管理的发展

在古代远、近东国家中，巫医分离，医药知识技术及国家对医药卫生的管理，早在欧洲文明发展之前便产生了。1.最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。
2.管理体制医药合一。
3.以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。

1.开始药事管理立法活动。1407年热地亚那市颁布的《药师法》。
2.由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。
3.药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售，以及早期药学教育重要场所，成为药事管理重点对象。
4.出现由药师、药商组成的行业协会，开展行业管理活动。1617年，成立伦敦药师协会（英国皇家药学会前身）。药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。
药事管理的内容亦从侧重于医药商业管理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。
药事管理的内容包括：研究开发、生产、流通、使用、价格、广告、药学服务等方面的管理。1．公元前11世纪，西周：《周书·王会篇》记载，周成王在成周大会旁设立“为诸侯有疾病者之医药所居”的场所，是我国最早设立集体医疗的记载。

2．公元前11世纪，西周：《周礼·天官》记载“医师掌医之政令，聚毒药以供医事”。规定医师之下设士、府、史、徒。士负责治病；府掌握药物、器具和会计事务；史专管文书和医案；徒供役使，并看护病人。

3．公元前1世纪，东汉：《神农本草经》，是世界上最早的药书，当时中医用药的基本标准。

4．公元25年，东汉建武元年：设置了太医令承、尚药监及药丞、药藏函等机构和人员。5．公元618年，唐武德元年：设置尚药局，扩大太医署，设医学、药学两部，内有专门从事药品管理官员和具体工作的药工。

6.公元659年，唐高宗四年：颁布了世界上最早的国家级要点《新修本草》。

7.宋朝：设立了御药院、尚药局。并创立了卖药所、熟药所、医药惠民局、太平惠民局制售丸、散、膏、丹等中成药。另设修和药所、医药和剂惠民局为加工药物的炮制作坊。

8.元朝：增设了面向民间的广惠司、广济提举司、大都惠民局等制药、卖药和管理机构。

9.明朝：从中央到地方都有各级药政管理人员，太医院组织撰写了《本草品汇精要》，名医李时珍编著了《本草纲目》。民间有名的药铺：北京西鹊年堂、广州陈李济，创于1637年的武汉叶开泰药室、1662年的苏州雷允上诵芬堂、1669年的北京同仁堂、1874年的杭州胡庆余堂雪记药号等。10.公元1907年中国药学会在日本东京成立，公元1910年迁回国内。

11.公元1928年设立卫生部。药政工作由卫生部下设的医政司主管。1929年成立药典编纂委员会，次年颁发了《中华药典》。1947年成立了药品食品检验局。

12.解放后，国家制定了发展医药卫生事业的方针。1950年卫生部下设药政处，后改为药政局。建国以来，先后颁布了多个药事管理的法规，并于1984年颁发了《中华人民共和国药品管理法》，使我国的药事管理走向了法制化的轨道。

13.1986年中国药学会成立了药事管理专业委员会，药事单位普遍推行全面质量管理、目标管理、标准化管理。

14.1998年4月中共中央决定成立国家药品监督管理局，直属国务院，将统一行使对全国的中西药品、医疗器械的执法监督和药品检验职能，负责药品生产、流通、使用的监督和检验，实行执法监督统一、技术监督集中、社会监督属地的全过程监督管理。一、药事管理学科的形成
二、药事管理学科的发展
三、药事管理学科的性质、特点、定义、任务
四、药事管理学科课程体系随着药学事业的发展，药事管理逐步形成为一个体系。可分为药品质量监督管理、药品生产经营管理、药品使用管理、药学教育和科技管理等。包括了国家对药学事业的管理，对药学事业各子系统的部门管理和对药品的管理。药学事业长期实践经验的积累，并通过教学、科研活动，逐步形成了初期的药事管理学。
1821年费城药学院成立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程；
1910年美国药学教育大纲中规定把