国产培美曲塞维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.pdf

江西医学院学报2009年第49卷第12期ActaAcademiaeMedicinaeJiangxi2009，Vol49，No12·73·

国产培美曲塞维持，口厶7lr
晚期非小细胞肺癌的临床观察

陈俊，熊建萍，应学明，张凌，孙哲，项晓军
(南昌大学第一附属医院肿瘤科，南昌330006)

摘要：目的比较晚期非小细胞肺癌(NSCLC)诱导化疗获益后培美曲塞(PEM)维持与最佳支持治疗(BSC)的疗
效和对生存期影响。方法51例经一线GP(吉西他滨+顺铂)或DP(多西紫杉醇+顺铂)方案化疗4周期后获得
疾病控制(cR+PR+SD)的晚期NSCIC患者，随机分为PEM组(一23)和(一28)。PEM组完成4周期化疗后
第21天始行PEM单药(500mg／m)化疗，1d给药，每3周重复，直到疾病进展；BSC组完成4周期化疗后第2l天
始行最佳的支持治疗，治疗2周，休息1周，每3周重复；2组在每治疗2周期后评价疗效，中位无进展生存时间
(PFS)作为首要观察终点，并观察不良反应及对生活质量的影响。结果51例患者均可评价疗效。PEM组共接
受103周期化疗，中位PFS为4．3O个月；BSC组中位PFS为2．50个月，2组比较差异有统计学意义(P一0．028)。
PEM组和BSC组总有效率比较无统计学意义(56．5VS35．6，P一0．137)；2组患者生活质量比较也无统计学
意义(P>O．05)。不良反应：Ⅲ级中性粒细胞减少和贫血的发生率PEM组略高于BSC组，但差异无统计学意义
(P>O．05)；非血液学不良反应包括咳嗽、厌食、恶心呕吐，2组发生率相近。结论晚期NSCLC一线化疗后培美
曲塞维持治疗安全有效，能显著延长患者的无PFS，且不良反应轻。
关键词：非小细胞肺癌；维持化疗；培美曲塞
中图分类号：R734．2文献标识码：A文章编号：1000—2294(2009)12—0073—04

ClinicalObservationsofTreatmentofCisplatinandGemcitabine
orDocetaxelFirst_-lineChemotherapyFollowedbyMaintenance
ofPemetrexedinAdvancedNon—smallCellLungCancer

CHENJun，XIONGJian-ping，YINGXue-ming，ZHANGLing，SUNZhe，XIANGXiao-jHa
(DepartmentofOncology，theFirstAffiliatedHospitalof
NanchangUniversity，Nanchang330006，China)

ABSTRACT：ObjectiveTheprimaryobjectiveofthisstudywastotheobservethemedianpatient
freesurvial(PFS)inpatientswithadvancedNSCLCtreatedwithsingle—agentpemetrexedmainte。·

nancetherapyfollowinggemcitabineordocetaxelplusascisplatininitialfirst—linetherapy．Meth—
ods51chemonaivepatientswithstageⅢB／IVNSCLCreceivedgemcitabinepluscisplatinordo—
cetaxelpluscisplatin．Patientsachievingobjectiveresponseordiseasestabilization(CR／PR／SD)
followinginitialgemcitabineordocetaxelpluscisplatintherapyweredividedintotwogroups：23
casesweregivenpemetrexedmaintenance(500mg／m。ondays1every21days)(PEMarm)until
firstdiseaseprogression，28casesweregivenbestsupportivecareonly(BSCarm)．Thetwo

groupswerereceivedtreatmentthreeweekslaterwhentheyfinishedfourcycleschemotherapy，

theBSCarmreceivedtWOweekstreatmentandhadarestforoneweekeverythreeweeks．The

anthorobservedPFSandsideeffectduringthemaintenance