脑血宁注射液中栀子药材HPLC指纹图谱研究.pdf

2011年10月第18卷第10期中国中医药信息杂志·55·

脑血宁注射液中栀子药材HPLC指纹图谱研究

王硕华1,周晓东2,唐骏2,赵曦1
(1.广州中医药大学,广东广州510006；2.珠海市食品药品监督管理局,广东珠海519000)

摘要：目的应用高效液相色谱法(HPLC)建立脑血宁注射液中栀子药材的指纹图谱。方法采用phenomenexC18
(4.6mm×250mm,5µm)色谱柱,以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速0.8mL/min,柱温30℃,检测波长为238nm
和440nm。结果建立了脑血宁注射液中栀子药材的HPLC指纹图谱,并确定了14个共有峰,共有峰的参数符合中药
注射剂指纹图谱技术要求的有关规定。不同产地栀子共有峰的峰面积比值存在一定的差异。结论该方法准确可靠,
为脑血宁注射液的质量控制提供了依据。
关键词：脑血宁注射液；栀子；高效液相色谱法；指纹图谱
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2011.10.021
中图分类号：R284.1文献标识码：A文章编号：1005-5304(2011)10-0055-04
FingerprintofGardeniajasminoidesinNaoxueningInjectionbyHPLCWANGShuo-hua1,ZHOUXiao-dong2,
TANGJun2,ZHAOXi1(1.GuangzhouUniversityofTCM,Guangzhou510006,China；2.ZhuhaiFoodandDrug
Administration,Zhuhai519000,China)

Abstract：ObjectiveToestablishtheHPLCfingerprintsofGardeniajasminoidesinNaoxuening

injection.MethodsThechromatographicseperationwasperformedonaphenomenexC18column
(4.6mm×250mm,5μm)withamobilephaseconsistingofmethanol-water,gradienteluent,atthe
flowrateof0.8mL/min.Thecolumntemperaturewas30℃,andthedetectionwavelengthwas
238nmand440nm.ResultsThefingerprintofGardeniajasminoidesinNaoxueninginjectionwas
established,andfourteencommonpeaksinthechromatogramweremarkedwiththeparameter
accordingtothetechnicalrequirementsofthefingerprintsofChinesetraditionalmedicine.Theratio
ofcommonpeakareaswasdifferentinthefingerprintsofGardeniajasminoidesfromdifferentplaces.
ConclusionThismethodisaccurate,reliable,andprovidesabasisforcontrollingthequalityof
Naoxueninginjection.
Keywords：Naoxueninginjection；Gardeniajasminoides；HPLC；fingerprint
脑血宁注射液由羚羊角、牡丹皮、栀子、石菖蒲4味中药091101、091102、091103、091104、091105、091106、091107、
组成,具有平肝熄风、活血化瘀、豁痰开窍功效,适用于高血压091108、091109、091110),另有采自江西樟树、湖北蕲春的栀
性脑出血的治疗。栀子是该方的重要组成成分,其主要药效成子药材,均由广州中医药大学周晓东教授鉴定为茜草科植物栀
分为环烯醚萜苷类和西红花苷类,因此,有效控制栀子中这两子GardeniajasmionidesEills的干燥成熟果实；栀子苷对
大类成分的稳定是确保脑血宁注射液质量稳定的前提。本试验照品(中国药品生物制品检定所,批号110749-200613),西红
根据环烯醚萜苷类和西红花苷类成分紫外吸收不同的特点,选花苷-Ⅰ对照品(中国药品生物制品检定所,批号111588-
择了双波长法进行测定,以提高方法的专属性和检测灵敏度,200501)；高效液相色谱(HPLC)用甲醇、乙腈为色谱纯(上海星
建立栀子药材的指纹图谱,用于脑血宁注射液中栀子药材的质可生化有