一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物及其制备方法与应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112022847A(43)申请公布日2020.12.04(21)申请号202010921012.3A61P25/20(2006.01)(22)申请日2020.09.04A61P1/00(2006.01)A23L33/10(2016.01)(71)申请人华熙生物科技股份有限公司A23L33/125(2016.01)地址250101山东省济南市高新技术开发A23L33/175(2016.01)区天辰大街678号(72)发明人冯晓毅宋永民姜秀敏宫衍革甄文博刘栋赵嘉越郭学平(74)专利代理机构南京鑫智达知识产权代理事务所(普通合伙)32440代理人侯铭言(51)Int.Cl.A61K31/4172(2006.01)A61K31/728(2006.01)A61K31/197(2006.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书1页说明书11页(54)发明名称一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物及其制备方法与应用(57)摘要本发明提供了一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物及其制备方法与应用。其中，所述组合物包括γ‑氨基丁酸、透明质酸钠和L‑麦角硫因。该组合物中，γ‑氨基丁酸与L‑麦角硫因质量比为1:1～10:1，γ‑氨基丁酸与透明质酸钠质量比为1:5～20:1。本发明所提供的组合物具有提高免疫力、改善睡眠的功效，可广泛应用于食品、保健品、医药等领域。CN112022847ACN112022847A权利要求书1/1页1.一种组合物，其包括γ-氨基丁酸、透明质酸钠和L-麦角硫因。2.根据权利要求1所述的组合物，其中，γ-氨基丁酸与L-麦角硫因质量比为1:1～10:1，γ-氨基丁酸与透明质酸钠质量比为1:5～20:1。3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述透明质酸钠的分子量为8×104Da～150×104Da。4.一种食品，其包括权利要求1-3中任一项所述的组合物和食品上可接受的辅料。5.一种药物制剂，其包括权利要求1-3中任一项所述的组合物和药学上可接受的辅料。6.一种保健品，其包括权利要求1-3中任一项所述的组合物和食品上可接受的辅料。7.根据权利要求4所述的食品、权利要求5所述的药物制剂或者权利要求6所述的保健品，其为粉剂、颗粒剂、片剂或溶液剂。8.权利要求1-3中任一项所述的组合物、权利要求4所述的食品、权利要求5所述的药物制剂或权利要求6所述的保健品的制备方法，包括：按照比例取一定量的γ-氨基丁酸、透明质酸钠、L-麦角硫因，加入辅料后混合均匀，过筛，制成粉剂；或混匀后加入溶剂，湿法制粒，干燥后整粒，制备片剂或颗粒剂。9.权利要求1-3中任一项所述的组合物、权利要求4所述的食品、权利要求5所述的药物制剂或权利要求6所述的保健品在制备具有提高免疫力、改善睡眠功效的组合物中的应用。10.根据权利要求9所述的应用，其中，所述组合物包括保健品组合物、食品组合物和药品组合物。2CN112022847A说明书1/11页一种可提高免疫力、改善睡眠的组合物及其制备方法与应用技术领域[0001]本发明是关于一种具有提高免疫力、改善睡眠功效的组合物及其制备方法与应用，属于保健品、药物技术领域。背景技术[0002]睡眠是人体最基本的生理过程，人生三分之一的时间在睡眠中度过，充足和优质的睡眠与身心健康、安全、生活质量等息息相关。流行病学资料提示，在我国自然人群中10％～15％左右的人患有原发性失眠，其中以入睡困难、易醒、多梦等为主要表现。[0003]随着人们生活节奏的加快、电子科学技术的发展及工作压力的增大，失眠已成为世界性的公共卫生问题，睡眠疾病与多种其他疾病如抑郁症、心脑血管疾病、内分泌疾病、阿尔茨海默病等相关。《2018中国睡眠质量调查报告》显示，16％的被调查者夜间睡眠不足6h，25.83％的被调查者存在入睡困难。文献报道，全球30～69岁的人群中有9.36亿人患阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea，OSA)，其中4.25亿人为中重度OSA患者；中国OSA患者人数最多，达1.76亿人，中重度OSA患者达6600万人。[0004]目前治疗睡眠障碍的西药，多围绕作用于γ-氨基丁酸受体或多巴胺类受体，大致可分为苯二氮卓类、非苯二氮卓类、褪黑色素类及抗抑郁药物等。对于单纯性睡眠障碍患者，大多数专家建议苯二氮卓受体激动剂(BZRAS)类应作为治疗失眠的一线药物，然而对于睡眠障碍合并睡眠呼吸暂停的患者，BZRAS是睡眠呼吸暂停的主要禁忌，因为所有镇静药物可能使睡眠觉醒障碍，导致睡眠呼吸暂停。[0005]中医学睡眠障碍范畴大体可分为3个方面：其一失眠；其二喜卧；其三多梦。根据中医体质分型有平和、阴虚、阳虚、气虚、特禀、痰湿、湿热、气虚、瘀血型9种体质。