一种改善睡眠质量的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106361964A(43)申请公布日2017.02.01(21)申请号201611040772.3A61K9/48(2006.01)(22)申请日2016.11.11(71)申请人南方医科大学地址510515广东省广州市白云区沙太南路1023号-1063号(72)发明人谢炜(74)专利代理机构北京市诚辉律师事务所11430代理人郎坚(51)Int.Cl.A61K36/8967(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61P25/20(2006.01)A61K9/20(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种改善睡眠质量的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种改善睡眠质量的中药组合物及其制剂，其配方由以下组分组成：佛手30～50份，百合20～40份，酸枣仁10～30份，茯苓5～20份，莲子5～15份。本中药组合物根据中医理论选方，组份搭配合理。经药理学实验结果表明：本中药组合物具有改善睡眠质量的作用。本中药配方及提取方法简单，原料药易得，成本低廉，易于生产，质量易控制。CN106361964ACN106361964A权利要求书1/1页1.一种改善睡眠质量的中药组合物，其配方由以下组分制成：佛手30～50份，百合20～40份，酸枣仁10～30份，茯苓5～20份，莲子5～15份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的配方由以下组分制成：佛手40份，百合30份，酸枣仁25份，茯苓15份，莲子10份。3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于改善睡眠质量的保健食品或药品中的应用。4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为汤剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。5.权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)称取佛手30～50份、百合20～40份、酸枣仁10～30份、茯苓5～20份和莲子5～15份后，将酸枣仁捣碎；(2)加入8倍药材重量的水，煎煮2次，每次1小时；(3)合并煎煮液后，过滤，即得汤剂。6.权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)称取佛手30～50份、百合20～40份、酸枣仁10～30份、茯苓5～20份和莲子5～15份后，将酸枣仁捣碎；(2)加8倍药材重量的水，煎煮2次，每次1小时；(3)合并煎煮液后，过滤；(4)将过滤的煎煮液在60℃下浓缩至相对密度为1.38的清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏；(5)将干膏粉碎成细粉，加入适量麦芽糊精，再加水制成颗粒，在60℃下干燥后整粒过筛，过14目筛除去大颗粒，过60目筛除去细粉，获得颗粒剂；或者，将步骤(5)获得的颗粒，进行压片处理，制成片剂；或者，将步骤(5)获得的颗粒，装入明胶胶囊，制成胶囊剂。2CN106361964A说明书1/4页一种改善睡眠质量的中药组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种改善睡眠质量的中药制剂及其应用。背景技术[0002]随着现代生活节奏加快，竞争加剧，工作或学习压力增大“,熬夜”成为各个年龄层的生活习惯,失眠的发病率也逐渐升高，对人们身心健康、生活质量和工作效率造成了很大的负面影响。2002年全球10个国家失眠流行病学研究结果显示，一般人群中失眠者占12.1％(DSM-IV标准)，而我国有45.4％的人在过去1个月中曾经历过不同程度失眠。[0003]人的一生约1/3的时间在睡眠中度过，睡眠是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是维持人体健康不可缺少的。长期失眠使免疫功能下降，容易引起感冒，影响青少年身体发育，使人过早衰老，诱发心脑血管疾病，并且有可能引起抑郁、焦虑等精神症状。另外，失眠对患者的家庭生活和工作都有不良的影响。由于失眠患者精力体力没有得到适当的恢复而导致疲劳，会引发各种社会问题如工业损伤和车祸等。失眠已引起人们的日益关注，关于睡眠和失眠的医学研究也日益增多。如何治疗失眠已经是当今医学界一个非常关注的问题。[0004]目前，失眠的治疗方式主要有药物治疗和非药物治疗，而苯二氮卓类或新型非苯二氮卓类催眠药占据治疗失眠的主导地位。催眠药治疗失眠，起效快，作用机制及疗效明确，但不能去除病因，而且多数药物会影响睡眠结构，长期服用容易产生认知功能损害、引起药物依赖性、耐药性、成瘾性等不良反应。中医中药有着多靶点、多层次、多环节的药理作用，在治疗失眠方面有着独特的优势。失眠属于中医“不寐”范畴，其主要病机是心神失调，且与肝脾密切相关。随着生活节奏的加快，生活压力日益增加，导致人们承受的精神心理压力增加，情志因素成为失眠重要的发病因素。中医认为肝是主情志的重要脏腑，具有舒达气机、调