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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107126485A(43)申请公布日2017.09.05(21)申请号201710229655.X(22)申请日2017.04.10(71)申请人哈尔滨医科大学地址150081黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号(72)发明人孙阔董淑英刘影刘家仁(74)专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司11139代理人孙皓晨(51)Int.Cl.A61K36/87(2006.01)A61P25/20(2006.01)A23L33/00(2016.01)权利要求书1页说明书9页(54)发明名称一种辅助改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种辅助改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用。所述的辅助改善睡眠的中药组合物由以下重量份的原料组成:核桃仁15-65份、酸枣仁15-65份、丹参5-55份、刺五加5-35份、夜交藤5-35份、黄芪5-15份、莲子5-15份、大枣5-35份、枸杞子5-35份、芝麻5-15份、葡萄皮5-15份、乌梅5-15份、山楂5-15份。经动物实验证明,本发明的高、中剂量的受试物均能辅助延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间和显著缩短小鼠巴比妥钠睡眠潜伏时间,但各剂量组均无直接促使动物睡眠作用,以此推广可作为改善人类睡眠的保健品,从而明显提高人体生命质量。本发明组方寒温并用,消补同施,补正不碍邪,肝脾肾阴阳兼顾,脾健自能运湿,具有养心安神、镇静催眠、活血通络、滋补肝肾、益气健脾之功。CN107126485ACN107126485A权利要求书1/1页1.一种辅助改善睡眠的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料组成:核桃仁15-65份、酸枣仁15-65份、丹参5-55份、刺五加5-35份、夜交藤5-35份、黄芪5-15份、莲子5-15份、大枣5-35份、枸杞子5-35份、芝麻5-15份、葡萄皮5-15份、乌梅5-15份、山楂5-15份。2.如权利要求1所述的辅助改善睡眠的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料组成:核桃仁40份、酸枣仁40份、丹参30份、刺五加20份、夜交藤20份、黄芪10份、莲子10份、大枣20份、枸杞子20份、芝麻10份、葡萄皮10份、乌梅10份、山楂10份。3.一种制备如权利要求1或2所述的辅助改善睡眠的中药组合物的方法,其特征在于,包括以下步骤:称取所述重量份的各原料,并清洗去除杂质,于40-60℃烘3-7小时后将各原料磨成50-70目细粉,杀菌,混合后即得。4.权利要求1或2所述的辅助改善睡眠的中药组合物在制备改善睡眠的保健品或药物中的应用。5.将权利要求1或2所述的辅助改善睡眠的中药组合物制备成中药丸剂、散剂、片剂或胶囊剂。2CN107126485A说明书1/9页一种辅助改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用,具体涉及一种辅助改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用。背景技术[0002]失眠是指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。随着生活节奏加快、工作压力增大,现如今失眠现象普遍存在。流行病学调查结果显示青中年人群失眠患病率为10%~20%,老年人失眠患病率高达35%~50%。我国目前睡眠不良者高达5亿人,失眠已成为困扰很多人的身心疾病,严重影响工作和生活质量。人的生命旅途中,几乎有1/3的时间是在睡眠中度过的,睡眠就像食物和水,是我们每一个人生存的生理需求,也是一种养生需要。“睡眠良好”是世界卫生组织对健康的十大标准之一,由此可见睡眠对于健康非常重要。[0003]导致失眠常见原因有大脑睡眠功能紊乱,躯体疾病,精神障碍,药物滥用等,失眠常与其他疾病同时发生,有时很难确定这些疾病与失眠之间的因果关系,近年来提出共病性失眠(comorbidinsomnia)的概念,用以描述那些同时伴随其他疾病的失眠。人体各种疾病和/或心理压力大导致精神紧张、忧虑、用脑过度,都会使大脑神经功能失调,造成淤血气滞、阻滞经络引发失眠。[0004]中医认为失眠是由于情志、饮食内伤,病后及年迈,禀赋不足,心虚胆怯等病因引起心神失养或心神不安,从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。主要表现为睡眠时间、睡眠深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力,轻者入睡困难,重则彻夜不寐。虽不属于危重疾病,但常妨碍工作、学习和生活,并加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、中风等病征。传统改善睡眠的研究多集中在镇静催眠药、褪黑素等方面,由于此类药物不良反应多、依从性差、停药后戒断反应等相关因素,长期服用存在一定耐药性,制约了在临床中的使用。但对于一部分失眠患者,中药或西药的药物治疗是必要的。中药较西药作用缓和,毒性较弱,但中药并非完全安全无毒,《素问》