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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113504379A(43)申请公布日2021.10.15(21)申请号202110853936.9(22)申请日2021.07.28(71)申请人北京乐普诊断科技股份有限公司地址102200北京市昌平区科技园区超前路37号(72)发明人张勇苏义敬李文娜(74)专利代理机构北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙)11636代理人孙福岭(51)Int.Cl.G01N33/74(2006.01)G01N33/543(2006.01)权利要求书1页说明书9页(54)发明名称一种性激素解离剂及检测试剂盒(57)摘要本发明涉及一种性激素解离剂及检测试剂盒,所述性激素解离剂为检测性激素配套使用的一种组分,包含0.1%~5%w/v增敏剂、0.05%~10%w/v激素、0.01%~0.5%w/v表面活性剂以及液体试剂,本发明提供的性激素解离剂,可以将结合在蛋白上的雌二醇、雌三醇、孕酮、硫酸脱氢表雄酮和睾酮分离开来,而不影响这些激素的正常检测,从而提高了试剂的检测能力,具有解离速度快、效率高且不影响试剂反应性能的优点,为提高性激素检测水平和准确性提供重要保障。CN113504379ACN113504379A权利要求书1/1页1.一种性激素解离剂,其特征在于,按照质量浓度计,所述性激素解离剂包含0.1%~5%w/v增敏剂、0.05%~10%w/v激素以及0.01%~0.5%w/v表面活性剂,所述性激素解离剂可将结合蛋白部分的性激素解离释放。2.根据权利要求1所述的一种性激素解离剂,其特征在于,所述性激素解离剂还包含0.5%~5%w/v保护剂、0.02%~0.2%w/v防腐剂以及液体试剂。3.根据权利要求2所述的一种性激素解离剂,其特征在于,所述液体试剂是0.02‑0.2mol/l,PH值为6.0‑9.0的缓冲液,所述缓冲液选自硼酸、Tris、MES、HEPES、PIPES、TES、TAPSO、Bicine、MOPS中的至少一种。4.根据权利要求1所述的一种性激素解离剂,其特征在于,所述增敏剂选自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000中的至少一种。5.根据权利要求1所述的一种性激素解离剂,其特征在于,所述激素选自美雄诺龙、异噻唑啉酮、美睾酮、皮质醇、地塞米松、N辛基异噻唑啉酮、甲羟孕酮中的至少一种。6.根据权利要求1所述的一种性激素解离剂,其特征在于,所述表面活性剂选自壬基酚聚氧乙烯醚、仲醇乙氧化合物系列、仲链烷醇聚醚‑9、辛基酚聚氧乙烯醚、十六烷基氯化铵中的至少一种。7.根据权利要求2所述的一种性激素解离剂,其特征在于,所述保护剂选自BSA、卵清蛋白、蔗糖、乳糖、半乳糖、海藻糖、甘露醇中的至少一种;所述防腐剂选自庆大霉素、KroVin系列、NaN3、Proclin‑300中的至少一种。8.一种检测试剂盒,其特征在于,所述检测试剂盒包括权利要求1‑7任一项所述的性激素解离剂。9.根据权利要求8所述的检测试剂盒,其特征在于,所述检测试剂盒还包括性激素磁微粒试剂、抗体试剂。10.一种性激素解离方法,其特征在于,使用权利要求1‑7任一项所述的性激素解离剂,将待测样品与所述性激素解离剂进行混合解离。11.一种性激素检测方法,其特征在于,使用权利要求9所述的检测试剂盒,包括以下步骤:步骤一:将待测样品与所述性激素解离剂进行混合,形成混合样本;步骤二:将所述混合样本与所述抗体试剂混合,进行第一次温育反应;步骤三:完成第一次温育反应后,在所述混合样本中加入所述性激素磁微粒试剂,进行第二次温育反应;步骤四:加入化学发光底物液,读取数值。2CN113504379A说明书1/9页一种性激素解离剂及检测试剂盒技术领域[0001]本发明涉及免疫检测领域,特别涉及一种性激素解离剂及检测试剂盒。背景技术[0002]目前主要采用免疫检测法进行人体内性激素的测定,受不同的内源性化合物的干扰,免疫检测法无法区分性激素且容易产生交叉反应,外源性激素也会干扰检测结果导致结果的高估,同时,大多数的人体内激素物质容易与蛋白结合,减少了可检测激素的浓度,直接免疫法只能检测低至30~40pg/ml的浓度水平,远远不能满足儿童、绝经期女性、男性、使用芳香酶制剂治疗女性的测量需求。[0003]因此本领域技术人员迫切需要解决的一个技术问题就是:如何提供一种样本前处理试剂,可以简单、高效将结合蛋白部分的性激素解离释放出来,增加游离性激素水平,从而提高试剂的检测灵敏度、测量范围,满足不同人群的检测需求,特别是针对极低浓度水平的性激素测量,便于全自动平台高效精准的检测性激素含量。发明内容[0004]本发明提供了一种性激素解离剂及检测试剂盒,通过对检测样本结合本发明所提供的性激素解离剂