一种药用糖包衣液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113499441A(43)申请公布日2021.10.15(21)申请号202110894017.6(22)申请日2021.08.05(71)申请人上海合全医药有限公司地址200131上海市浦东新区自由贸易试验区意威路31弄4号厂房(72)发明人蒋伟(74)专利代理机构上海浦一知识产权代理有限公司31211代理人戴广志(51)Int.Cl.A61K47/02(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K9/36(2006.01)A61K9/30(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图1页(54)发明名称一种药用糖包衣液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种药用糖包衣液，由以下重量百分比的原料组成：硫酸钙30‑50份，蔗糖200～250份，纯化水150～300份，滑石粉60～100份，阿拉伯胶5～15份，色素0.1～1份。本发明还公开了该药用糖包衣液的制备方法，按配方分别称取各原料，首先提前将阿拉伯胶加水溶胀，然后将蔗糖加入纯化水搅拌溶解后，在搅拌下分别加入溶胀好的阿拉伯胶溶液、滑石粉、硫酸钙、色素，混匀即可。本发明药用糖包衣液具有可以进一步调节pH6.8介质与其它介质的溶出速度差异的包衣液的特点。CN113499441ACN113499441A权利要求书1/1页1.一种药用糖包衣液，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：硫酸钙30‑50份，蔗糖200～250份，纯化水150～300份，滑石粉60～100份，阿拉伯胶5～15份，色素0.1～1份。2.如权利要求1所述的一种药用糖包衣液，其特征在于，所述硫酸钙和滑石粉粒径均小于100目。3.如权利要求1所述的一种药用糖包衣液，其特征在于，所述硫酸钙包括二水硫酸钙。4.如权利要求1所述的一种药用糖包衣液，其特征在于，所述色素为医药级色素或食品级色素中的一种。5.一种药用糖包衣液的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：步骤1、按质量百分比分别称取：硫酸钙30‑50份，蔗糖200～250份，纯化水150～300份，滑石粉60～100份，阿拉伯胶5～15份，色素0.1～1份；步骤2、将阿拉伯胶加水溶胀，得到阿拉伯胶溶液；步骤3、将蔗糖加入纯化水中，搅拌直至溶解；步骤4、在搅拌下向步骤3得到的蔗糖溶液中分别加入阿拉伯胶溶液、滑石粉、硫酸钙、色素，继续搅拌混匀即得。6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述纯化水的温度为40℃‑80℃。7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4中继续搅拌时间为40min。2CN113499441A说明书1/3页一种药用糖包衣液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种药用糖包衣液，本发明还涉及该药用糖包衣液的制备方法。背景技术[0002]糖衣片是一种常用的制剂剂型，它适用于易稀释发霉，易挥发或遇光易变质的原料制剂。糖包衣可以实现以下功能：1)隔绝空气、避光、防潮、增加药物的稳定性；2)掩盖药物的酸苦等不良气味；3)包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏；4)利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应；5)压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离，避免相互作用；6)使片剂美观，且便于识别。[0003]糖包衣的主要材料通常选用蔗糖，也可用其他糖及糖醇材料代替蔗糖，包括葡萄糖、乳糖、麦芽糖醇、山梨醇、甘露醇、异麦芽糖醇、木糖醇。其他主要的包衣成分包括粘合剂、填充剂、着色剂、矫味剂、润滑剂、抛光剂等。通常糖衣片在四种溶出介质中的溶出速度都相似，而在新药开发或仿制药研究中，往往需要片剂在不同的介质中具有不同的溶出速度，需要特定的糖包衣组合物来实现这一溶出特点。发明内容[0004]本发明的目的是提供一种药用糖包衣液，具有可以调节pH＝6.8介质与其它介质的溶出速度差异的包衣液的特点。[0005]本发明的另一个目的是提供一种药用糖包衣液的制备方法。[0006]本发明所采用的技术方案是，一种药用糖包衣液，由以下重量百分比的原料组成：硫酸钙30‑50份，蔗糖200～250份，纯化水150～300份，滑石粉60～100份，阿拉伯胶5～15份，色素0.1～1份。[0007]优选地，所述硫酸钙和滑石粉粒径均小于100目。[0008]优选地，所述硫酸钙包括二水硫酸钙。[0009]优选地，所述色素为医药级色素或食品级色素中的一种。[0010]本发明所采用的另一个技术方案是，一种药用糖包衣液的制备方法，具体包括以下步骤：[0011]步骤1、按质量百分比分别称取：硫酸钙30‑50份，蔗糖200～250份，纯化水150～300份，滑石粉60～100份，阿拉伯胶5～15份，色素0