阿托伐他汀钙片说明书.doc

阿托伐他汀钙片说明书
药品名称：阿托伐他汀钙片
商品名称：立普妥
成份：本品主要成分为阿托伐他汀钙
性状：白色椭圆形薄膜衣片
适应症：
【高胆固醇血症】
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
【冠心病】
冠心病或冠心病等危症（如糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
用法用量：
（1）病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行计量的个体化调整。
（2）常用的起始剂量为10mg每日一次。计量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天的任意时间一次服用，并不受进食影响。对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)和总胆固醇＜6.22mmol/L(或＜240mg/dL),中危患者治疗目标是LDL-C＜3.37mmol/L(或＜130mg/dL)和总胆固醇＜5.18mmol/L(或＜200mg/dL),高危患者治疗目标是LDL-C＜2.59mmol/L(或＜100mg/dL)和总胆固醇＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL),极高危患者治疗目标是LDL-C＜2.07mmol/L(或＜80mg/dL)和总胆固醇＜3.11mmol/L(或＜120mg/dL)。
注解：高密度脂蛋白,缩写名HDL-C参考值是1.26--1.90
低密度脂蛋白,缩写名LDL-C参考值是2.0--3.5

（摘自中华心血管病杂志2007年“中国成人血脂异常防治指南”）
【原发性高胆固醇血症患者和混合性高脂血症的治疗】
多数患者服用阿托伐他汀钙片10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治疗两周内可见明显疗效，治疗四周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
【杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗】

患者初始剂量应为10mg每日。应遵循剂量的个体化原则以每四周为间隔逐步调整至40mg每日。如果仍然未达到满意疗效，可选择将剂量调整到最大剂量80mg每日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。

【注意事项】
如果同时应用环孢毒素A、纤维酸衍生物（贝特类药物）、红霉素、克拉毒素、利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用、烟酸或咪唑类抗真菌增加肌病危险。
注解：
肌病简介
肌病为肌肉的原发性结构或功能性病变故中枢神经国际系统（CNS）下运动神经元末梢神经及神经肌肉接头处致力疾病所致继发性肌软弱皆包括在内根据经过临床和实验室检查特征可对肌病与其他运动神经元疾病手术相鉴别
肌病的分类
临床内科上肌病可以大致分为遗传性和医学获得性性两大类
遗传性肌病
①肌营养不良
②先天性肌病
③肌强直和通道病
④代谢性肌病
⑤HYPERLINK"http://baike.baidu.com/view/19423.htm"\t"_blank"线粒体性肌病
医学获得性肌病
①炎症性肌病
②内分泌性肌病
③与外科系统性疾病著名有关的肌病
④药物/中毒性肌病
甲亢性肌病
甲亢伴发肌肉病变称为甲亢肌病。1835年Graves首次描述甲亢肌病，此后发现本病临床颇为常见，有人报告在54例未加选择的甲亢病人中有44例存在肌病，足证其发病率之高。本病有急性发病，有慢性发病，病情上有轻重之不同，有时肌病可以为甲亢的重要表现或首发症状。临床上依据其发病特点和病变涉及的部位不同分为急性甲亢性肌病、HYPERLINK"http://baike.baidu.com/view/1000029.htm"\t"_blank"慢性甲亢性肌病、甲亢性周期麻痹、甲亢性眼肌麻痹和甲亢伴重症性肌无力等五种。
本病多数为中年男性，起病缓慢，主要表现为进行性肌无力和肌萎缩，病变涉及的部位以手部大小鱼际、肩胛肌、骨盆肌、臀肌较为明显，甚可影响全身肌肉，以致患者出现站立、蹲位起立、走路、登楼、提物等均感到困难，可见肌纤维颤动，肌电图示非特异性肌病改变，血尿肌酸增高。肌病的严重程度大多数与甲亢的严重程度呈平行关系，甲亢控制后，肌病即好转。
进行沈阳性肌营养不良症是一组原发于肌肉组织完成的遗传性变性特别疾病多发生于儿童和青少年经过主要见于