阿托伐他汀钙片的说明书.docx

阿托伐他汀钙片的说明书1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用2、通用名称:阿托伐他汀钙片3、批准文号:国药准字H200514084、汉语拼音:ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)5、英文名称:AtorvastatinCalciumTablets6、成份:本品主要成份为阿托伐他汀钙。7、剂型:片剂8、形状:本品为白色椭圆形薄膜衣片。9、功能主治:用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。10、规格/中西药品:20mg*7s11、用法用量:成人常用量口服:10-20mg(0。5片-1片),每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg(8片)。12、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂,对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。13、儿童用药:在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。14、老年患者用药:老年患者需根据肝肾功能调整剂量。15、药物过量:本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。16、贮藏:密闭保存。17、包装:铝水泡眼包装,20mg*7s。18、有效期:36个月阿托伐他汀钙片不良反应1、本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍2、偶可引起血氨基转移酶可逆性升高因此需监测肝功能3、少见的不良反应有阳萎、失眠4、罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险5、有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。阿托伐他汀钙片适应症有哪些主要适应症有:原发性高胆固醇血症,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者。如果饮食加上运动治疗不明显或者其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙与其它降脂疗法合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。阿托伐他汀钙片对于防止冠心病和脑中风也有疗效。