一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113834929A(43)申请公布日2021.12.24(21)申请号202111134950.XG01N33/68(2006.01)(22)申请日2021.09.27(71)申请人山东康华生物医疗科技股份有限公司地址261023山东省潍坊市经济开发区月河路699号(72)发明人杨金红杨帆许建成黎村艳王恩兰(74)专利代理机构潍坊盛润知识产权代理事务所(普通合伙)37299代理人李光林(51)Int.Cl.G01N33/532(2006.01)G01N33/533(2006.01)G01N33/558(2006.01)权利要求书2页说明书12页附图2页(54)发明名称一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒(57)摘要本发明提供了一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒，可用于快速检测人体是否已经因食品、花粉、尘螨、霉菌等产生了病变或者免疫耐受反应，检测方法简便、快速，检测结果准确、可靠，避免因过敏原对人体造成的各种变态反应性疾病，适用不同检测要求，成本低廉，结构简单，易于组装，适于大规模生产；可适用于全血检测，特别适用于婴幼儿及家庭自检；提供了一种可限流的免疫渗滤装置，目的是让液体仅从目标位置渗过，且减慢流速，提高检测灵敏度；提供了一种样本稀释液的配方，有利于全血样本的处理，使试验顺利进行；提供了一种全血滤膜，用于检测样本是全血时，利于过滤样本中的大颗粒物质，便于样本顺利通过硝酸纤维素膜。CN113834929ACN113834929A权利要求书1/2页1.一种用于过敏原检测的检测膜条，包括硝酸纤维素膜，其特征在于：所述硝酸纤维素膜上包被有若干组质控线和检测线；所述质控线包被有羊抗鼠抗体，羊抗鼠抗体的包被浓度为1～3mg/mL，过敏原蛋白抗原包被形成所述检测线，所述过敏原蛋白抗原的包被浓度为0.1～3mg/mL。2.一种用于过敏原检测的检测卡，其特征在于：检测卡包括密封扣合的上盖和下盖，所述上盖和所述下盖之间设有容纳腔，所述容纳腔内依次放置权利要求1所述的检测膜条、免疫渗滤限流装置，所述检测膜条靠近所述上盖，所述免疫渗滤限流装置靠近所述下盖，且所述上盖上设有加样孔；所述免疫渗滤限流装置包括导流层、限流层和吸水层；所述限流层上设有若干个限流孔，每个所述限流孔分别与每组所述质控线和所述检测线的位置相对应，所述限流层为不渗水材料层，且所述限流层的双面均涂布有黏性胶；所述导流层为可吸水材料层，所述可吸水材料层为吸水纸或擦镜纸；所述吸水层为可吸水材料层，所述可吸水材料层为吸水纸或擦镜纸。3.一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：包括权利要求2所述的检测卡、抗人IgE抗体标记物、荧光标记物、洗涤液。4.一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：包括权利要求2所述的检测卡、抗人IgE抗体标记物、酶标记物、TMB显色底物液、终止液、洗涤液。5.如权利要求3或4所述的一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：还包括样本稀释液，以及安装在所述检测卡上的全血过滤构件，所述全血过滤构件包括构件本体，所述构件本体上设有卡座，所述卡座可与所述上盖固定连接，所述卡座上设有通孔，所述通孔位于所述加样孔的上方，所述通孔上设有全血滤膜。6.如权利要求3或4所述的一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：所述抗人IgE抗体标记物为经抗体标记物稀释液稀释的生物素标记鼠抗人IgE抗体标记物，所述抗体标记物稀释液为PBS、Tris、CBS中的一种；所述抗体标记物稀释液包括保护抗体活性的蛋白，所述蛋白为酪蛋白、BSA中的一种；高浓度的增加标记物活性的糖类，所述糖类为海藻糖、蔗糖、葡聚糖中的一种；便于提高标记物活性的大分子聚合物，所述大分子聚合物为PEG、PVP、PVA中的一种；保护抗体标记物稀释液稳定性的防腐剂，所述防腐剂为PC300；所述抗体标记物稀释液浓度为10‑100mM；所述蛋白的浓度为0.05%‑5%；所述糖类的浓度为1%‑5%；所述大分子聚合物的浓度为0.1%‑3%；所述防腐剂的浓度为0.05%‑2%。7.如权利要求3所述的一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：所述荧光标记物为经荧光标记物稀释液稀释的链酶亲和素荧光标记物，所述荧光标记物稀释液为PBS、Tris、CBS中的一种，所述荧光标记物稀释液包括有效保护荧光标记物抗体活性的蛋白，所述蛋白为酪蛋白、BSA中的一种；高浓度的增加标记抗体活性的糖类；所述糖类为海藻糖、蔗糖、葡聚糖中的一种；便于提高抗体活性的大分子聚合物，所述大分子聚合物为PEG、PVP、PVA中的一种；保护所述荧光标记物稀释液稳定性的防腐剂，所述防腐剂为NaN3、PC300中的一种；所述荧光标记物稀释液浓度为10‑100mM；