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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114173711A(43)申请公布日2022.03.11(21)申请号202080052182.0(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所(22)申请日2020.08.20有限公司11038代理人许剑桦(30)优先权数据P.4309362019.08.23PL(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2022.01.19(86)PCT国际申请的申请数据PCT/PL2020/0000702020.08.20(87)PCT国际申请的公布数据WO2021/040547EN2021.03.04(71)申请人巴顿有限公司地址波兰华沙(72)发明人E·普洛维基L·胡尔卡拉B·格维亚兹多斯卡-诺沃特卡权利要求书1页说明书9页附图9页(54)发明名称用于心脏瓣膜的可成形球囊和它的制造方法、包括成形球囊的球囊血管内系统以及包括血管内系统的套件(57)摘要本发明的目的是一种用于心脏瓣膜的可成形球囊,具有较小横截面直径的折叠形式和较大横截面直径的膨胀形式,其特征在于,在折叠形式中,在中部部分(23)的区域中,球囊(21)包括由凸起(27、28)从远侧和近侧来界定的收缩部(26)。本发明的目的还在于一种制造所述可成形球囊的方法、一种包括成形球囊的球囊血管内系统和一种包括血管内系统的套件。CN114173711ACN114173711A权利要求书1/1页1.一种用于心脏瓣膜的可成形的球囊,所述球囊具有较小横截面直径的折叠形式和较大横截面直径的膨胀形式,其特征在于,在折叠形式中,在中部部分(23)的区域中,球囊(21)包括由凸起(27、28)从远侧和近侧来界定的收缩部(26)。2.根据权利要求1所述的可成形的球囊,其特征在于:收缩部(26)的长度n小于或等于球囊(21)的中部部分(23)的长度l。3.根据权利要求1或2所述的可成形的球囊,其特征在于:界定收缩部(26)的凸起(27、28)具有相同或不同的形状和/或尺寸。4.用于制造如权利要求1所述的、用于瓣膜的可成形的球囊的方法,其特征在于,将折叠的球囊布置在模具的封闭空间中,所述模具具有在所述空间内的收缩部和界定所述收缩部的凸起,模具与球囊一起加热;随后,在球囊内部的压力和模具内部的压力之间施加压力差,以便实现球囊材料与模具壁的粘接,从而使球囊具有由模具界定的形状,具有在球囊的中部部分中的收缩部和界定所述收缩部的凸起,模具与球囊一起冷却,在球囊内部保持压力,从而保证球囊与模具的粘接,在达到室温时,球囊内部的压力降低至大气压力,并取出具有固定形状的可成形的球囊。5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:使用的温度落在70至150℃之间的范围内。6.一种用于植入心脏瓣膜的球囊血管内系统,其特征在于,所述球囊血管内系统包括如权利要求1所述的可成形的球囊。7.根据权利要求6所述的球囊血管内系统,其特征在于:所述球囊血管内系统包括成绳索形式的系绳(40),所述系绳控制外部管(37)的可控制部分。8.根据权利要求6或7所述的球囊血管内系统,其特征在于:所述球囊血管内系统包括球囊管组件(29),所述球囊管组件与球囊(21)一起可在它相对于所述球囊血管内系统的纵向轴线的旋转运动中独立地控制。9.一种用于植入心脏瓣膜的套件,其特征在于所述套件包括如权利要求6所述用于植入心脏瓣膜的球囊血管内系统以及球囊膨胀心脏瓣膜(2')。10.根据权利要求9所述的套件,其特征在于:所述球囊膨胀心脏瓣膜(2')的长度使得在夹持于球囊(21)的收缩部(26)上之后,所述球囊膨胀心脏瓣膜不超过所述收缩部(26)的长度n。11.根据权利要求9或10所述的套件,其特征在于:包括在球囊血管内系统中的球囊管组件(29)与球囊(21)一起可在它相对于所述球囊血管内系统的纵向轴线的旋转运动中独立地控制,旋转角度的可控性取决于在所述球囊膨胀心脏瓣膜(2')的支承框架(2)中的放射照相标记的位置。2CN114173711A说明书1/9页用于心脏瓣膜的可成形球囊和它的制造方法、包括成形球囊的球囊血管内系统以及包括血管内系统的套件[0001]本发明的目的是一种用于心脏瓣膜的可成形球囊和它的制造方法,一种专用于心脏瓣膜的、包括该成形球囊的球囊血管内系统,以及包括具有可成形球囊的球囊血管内系统和瓣膜的套件。[0002]更具体地说,本发明涉及用置换瓣膜置换自体心脏瓣膜的血管内处理过程领域,该置换瓣膜包括特别设计的球囊膨胀支承框架,瓣叶和密封凸缘设置在该球囊膨胀支承框架上,且整个瓣膜(即具有瓣叶的框架系统)使用血管内系统来植入,该血管内系统包括本领域已知的元件和专门设计的球囊,瓣膜夹在该球囊上,以便传送至患者体内的目标位置。该系统以及瓣膜