球囊可膨胀心脏瓣膜框架以及用于制造球囊可膨胀心脏瓣膜框架的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114007547A(43)申请公布日2022.02.01(21)申请号202080044027.4(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所(22)申请日2020.06.18有限公司11038代理人许剑桦(30)优先权数据P.4304632019.07.01PL(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2021.12.15(86)PCT国际申请的申请数据PCT/PL2020/0000572020.06.18(87)PCT国际申请的公布数据WO2021/002766EN2021.01.07(71)申请人巴顿有限公司地址波兰华沙(72)发明人E·普洛维基L·胡尔卡拉B·格维亚兹多斯卡-诺沃特卡权利要求书2页说明书7页附图5页(54)发明名称球囊可膨胀心脏瓣膜框架以及用于制造球囊可膨胀心脏瓣膜框架的方法(57)摘要本申请提供了一种由金属或金属合金片材制成的球囊可膨胀心脏瓣膜框架，具有基于支柱的多行结构，其中一部分具有较小区格，一部分具有较大区格，其特征在于，框架(2)由金属或金属合金制成的至少一个材料片材来制造，该金属或金属合金片材有固定的、定向的、各向异性的晶体结构，由片材进行的塑性处理中产生的纤维方向来强加，该片材可能为两层或三层，各层有固定的、定向的、各向异性的晶体结构，框架结构在用于连接片材的区域中设置有平放锁(3)和相对的锁接收部件(4)，它们一起形成以多行方式布置的固定连接器，以使得一个连接器分配给框架结构中的一行支柱部件。本发明的目的还在于一种用于制造所述心脏瓣膜框架的方法。CN114007547ACN114007547A权利要求书1/2页1.一种由金属或金属合金片材制成的球囊可膨胀的心脏瓣膜框架，具有基于支柱的多行结构，其中一部分具有较小区格，一部分具有较大区格，其特征在于，框架(2)由金属或金属合金制成的至少一个材料片材来制造，所述金属或金属合金具有由片材进行的塑性处理中产生的纤维方向来强加的固定的、定向的、各向异性的晶体结构，所述片材可选地为两层或三层，各层具有固定的、定向的、各向异性的晶体结构，框架的结构在用于连接片材的区域中设置有平放锁(3)和相对的锁接收部件(4)，所述平放锁和锁接收部件一起形成以多行方式布置的固定连接器，以使得一个连接器分配给框架结构中的一行支柱部件。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：所述心脏瓣膜框架由金属或金属合金制成的材料片材来制造，所述金属或金属合金具有由在塑性处理中产生的纤维方向来强加的固定的、各向异性的晶体结构，以使得片材的、形成框架的环形周边的侧部相对于所述结构以0°到85°的角度布置。3.根据权利要求1或2所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：由锁(3)和锁接收部件(4)形成的固定连接器在周边上相对于框架轴线沿相同方向的后一个相对于前一个相对彼此偏移。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：由锁(3)和锁接收部件(4)形成的固定连接器沿相对于框架轴线的偏斜线或沿曲线或对着框架轴线以螺旋方式定位在心脏瓣膜框架的周边上。5.根据权利要求1至4中任意一项所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：所述心脏瓣膜框架设置有安装瓣膜连合部的元件(8)，可选地具有三个这样的元件(8)，它们在彼此相等距离处布置在框架的周边上。6.根据权利要求1至5中任意一项所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：所述元件(8)设置有2个至20个成对相对的凸起(18，19)。7.根据权利要求1至6中任意一项所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：所述凸起(18，19)相对于元件(18)的轴线以一定角度倾斜，所述角度落在5至60°的范围内。8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：所述凸起(18、19)中的一些凸起朝向一个框架边缘倾斜，所述凸起(18、19)中的一些凸起朝向相反的第二框架边缘倾斜。9.根据权利要求1至8中任意一项所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：凸起(18、19)在它们的端部处设置有凸块。10.根据权利要求1至9中任一项所述的心脏瓣膜框架，其特征在于：在框架边缘上包围框架较大区格(6)的臂的宽度(a)比在具有较小区格(5)的框架内部部分中的臂的宽度大至少10％，和/或在所述心脏瓣膜框架的与较小区格相对的边缘上包围框架较小区格的臂的宽度(e)比在具有较小区格(5)的框架内部部分中的臂(Y)的宽度大至少10％。11.一种用于制造球囊可膨胀的心脏瓣膜框架的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：‑a)提供至少一个由金属或金属合金制造的片材，所述片材具有由在片材进行的塑性处理中产生的纤维方向来强加的固定的、定向的、各向异性的晶体结构，片材可能是两层或三层，各层具有所述固定的晶