智慧医院医用耗材SPD建设指南.pdf

智慧医院医用耗材SPD建设指南

1范围

本文件确立了智慧医院医用耗材SPD的建设目标，并且规定了智慧医院医用耗材SPD
的信息系统建设、智能设备建设及保障体系建设的要求。
本文件适用于智慧医院医用耗材SPD的建设。

2规范性引用文件

下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日
期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本
（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T26337.2供应链管理第2部分：SCM术语
DB34/T3790-2021智慧药房建设指南

3术语和定义

GB/T26337.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
智慧医院医用耗材SPD
应用云计算、大数据、物联网、人工智能等信息化技术，优化医用耗材的管理流程，提
升医院医用耗材管理的准确性、方便性和快捷性，满足医用耗材全流程质量追溯的需求，实
现供应、加工、配送等环节一体化和精益化的管理模式。
3.2
医用耗材medicalconsumables
经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用
医用耗材。
3.3
三色五区three-colorsandfive-districts
医用耗材管理中，利用红、黄、绿三种色标和待验区、合格品区、不合格品区、发货区、
退货区五个区域来对不同质量状态的医用耗材进行区分。其中红色标注不合格区，黄色标注
待验区和退货区，绿色标注合格品区和发货区。
3.4
定数包acertainamountofthepackages
将数量为一个及以上的同种耗材根据特定规格重新包装在一起而形成的包裹。
3.5
赋码addthebarcode
为便于验收、上架、消耗或计费而给医用耗材贴上特定条码的操作。

3.6
高值耗材highvalueconsumables
单价相对较高或者需植入、介入人体内且对安全性有严格要求的医用耗材。

1

3.7
低值耗材lowvalueconsumables
单价相对较低且无需植入或介入人体内的医用耗材。
3.8
中心库centralwarehouse
也叫一级库，是医院集中存储和发放医用耗材的仓库。
3.9
二级库thesecondarywarehouse
医院科室存储和消耗医用耗材的仓库。
3.10
三级库three-levelwarehouse
二级库消耗后、未使用前的周转区域，如诊疗室、治疗车等。
3.11
组套stack
不备货在科室，术前无法明确判断使用的规格，所以需要整套配送的耗材组合。
3.12
术式套包surgicalkit
按照手术类型，将手术过程中所需耗材定类、定量加工包装的标准套包。
3.13
波次wavepicking
将不同科室的补货任务进行汇总，以批次为单位进行分拣作业。

4符号和缩略语

下列缩略语适用于本文件。
SPD供应加工配送（SupplyProcessingDistribution）
HIS医院信息系统（HospitalInformationSystem）
RFID射频识别（RadioFrequencyIdentification）
LIS实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem）
BI商业智能（BusinessIntelligence）

5建设目标

a)信息系统全面覆盖。
b)智能设备科学配备。
c)保障体系安全有效。

6信息系统建设

6.1基本要求

a)应包括以下信息系统：耗材遴选准入系统、资质证照管理系统、供应采购管理系
统、院内物流精益化管理系统、骨科耗材管理系统、检验试剂管理系统、智能终
端应用系统、智能耗材存储设备管理系统。
b)宜包括但不限于以下系统：冷链管理系统、BI数据分析系统、产品质量问题反馈
系统、物流机器人作业调度系统、事务通知系统。

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c)数据存储为本地服务器集群或云端部署模式。
d)网络传输应采用局域网、专线等。
e)支持效期管理、高值耗材的零库存管理及一物一码溯源管理。
f)支持与HIS、ERP等系统的互联互通。
g)宜支持与手术麻醉信息管理系统、LIS等系统的互联互通。

6.2耗材遴选准入系统

耗材遴选准入系统包括但不限于以下功能：
——支持政府招标采购平台耗材目录的导入；
——支持院内科室耗材的遴选和审核；
——支持线上准入流程的管理；
——支持线上耗材的申请；
——宜支持与材料档案管理的互联互通，实现全流程追溯。

6.3资质证照管理系统

资质证照管理系统包括但不限于以下功能：
——支持医院、生产厂家、供应商信息维护功能；
——支持企业证照、业务员授权证书、产品证照、代理授权书等证照维护的功能；
——支持医院管理部门对证照进行