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智慧医院医用耗材SPD验收规范.pdf

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智慧医院医用耗材SPD验收规范 1范围 本文件确立了智慧医院医用耗材SPD验收的基本要求，并规定了医用耗材SPD的验收内容、 验收方法及验收结论。 本文件适用于各级医疗机构医用耗材SPD验收。 2规范性引用文件 下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的 引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T18354物流术语 GB/T26337.2供应链管理第2部分：SCM术语 DB34/T3790-2021智慧药房建设指南 3术语和定义 GB/T18354、GB/T26337.2界定以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧医院医用耗材SPDmedicalconsumablesSPDinsmarthospitals 应用云计算、大数据、物联网、人工智能等信息化技术，优化医用耗材的管理流程，提 升医院医用耗材管理的准确性、方便性和快捷性，满足医用耗材全流程质量追溯的需求，实 现供应、加工、配送等环节一体化和精益化的管理模式。 4基本要求 4.1验收组 4.1.1医用耗材SPD验收时，应组成验收组进行验收，验收组应由电子信息类技术专家、医 用耗材类管理人员和专业技术人员组成，并由验收组推荐并确定一名验收组长。 4.1.2验收组中电子信息类技术专家应不少于验收组总人数的50%。 4.1.3验收组可根据实际情况，下设建设、成效和资料等验收小组。 4.2验收程序 4.2.1验收过程应由验收组长主持。 4.2.2验收程序包括但不限于以下程序： ——听取医用耗材SPD建设情况汇报； ——现场查验； ——质询和讨论； ——形成验收意见。 5验收内容与方法 5.1建设验收 1 5.1.1应依据国家现行有关标准，按照附录A（规范性附录）建设验收表中列出的检查项目 与方法进行现场查验，并做好记录。 5.1.2应根据现场查验记录，按照附录A（规范性附录）建设验收表中规定的计算方法，给 出医用耗材SPD建设验收通过或不通过的结论。 5.2成效验收 5.2.1应根据医用耗材SPD的建设目标，按照附录B（规范性附录）成效验收表中列出的检 查项目与方法进行现场查验，并做好记录。 5.2.2应根据现场查验记录，按照附录B（规范性附录）成效验收表中规定的计算方法，给 出医用耗材SPD成效验收通过或不通过的结论。 5.3资料验收 5.3.1应根据医用耗材SPD建设任务和内容，按照附录C（规范性附录）资料验收表中列出 的检查项目与方法进行现场查验，并做好记录。 5.3.2应根据现场查验记录，按照附录C（规范性附录）资料验收表中规定的计算方法， 给出医用耗材SPD资料验收通过或不通过的结论。 6验收结论 6.1验收通过 医用耗材SPD的建设验收、成效验收、资料验收的合格率均≥60%，验收组给出验收 通过的结论。 6.2验收不通过 医用耗材SPD的建设验收、成效验收、资料验收的合格率中有一项＜60%，验收组给 出验收不通过的结论。 6.3结论汇总 验收组应将通过或不通过的验收结论，按照附录D（规范性附录）验收结论汇总表的 要求填写完整，并对验收中存在的主要问题提出建议和意见。 2 附录A （规范性） 建设验收表 建设验收检查项目见表A.1。 建设验收表 医用耗材库名 称 查验结果 序号检查项目检查方法 合格不合格 支持政府招标采购平台耗材目录的 1现场登录， 导入。 耗材遴查看系统是 支持院内科室耗材的遴选和审核。 2选准入否包括这些 3系统支持线上准入流程的管理。功能 4支持线上耗材的申请。 支持医院、生产厂家、供应商信息 5 维护功能。 现场登录， 支持企业证照、业务员授权证书、 资质证查看系统是 6产品证照、代理授权书等证照维护 照管理否包括这些 的功能。 系统功能 支持医院管理部门对证照进行审核 7 的功能。 8支持证照效期预警管理。 支持对耗材采购订单的线上化管 9现场登录， 理。 供应采查看系统是 10支持对手术订单的线上化管理。 购管理否包括这些 11支持对结算数据的线上化管理。 系统功能 支持对采购订单的查询分析及配送 12 统计分析管理。 支持中心库耗材的采购、验收、上 13架、拣货、退货、结算和盘点等功 能； 院内物支持根据消耗量自动生成采购计划 14的功能。 流精益现场登录， 15化管理支持自动波次和手工波次的功能。查看系统是 系统--支持扫描拣货标签提示拣货库位及否包括这些 16中心库拣货明细的功能。功能 管理模 支持按照科室、商品进行定数包的 17块个性化加工的功能。 18支持耗材控量管理。 19支持耗材批号、批次、效期管理。 3 医用耗材库名 称 查