氨酚咖黄烷胺片的质量检测方法.pdf

本发明公开了一种氨酚咖黄烷胺片的质量检测方法，该质量检测方法主要包括性状、鉴别，以及检查、含量测定，其中鉴别是用薄层色谱法对制剂中乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因和人工牛黄的鉴别，含量测定是用高效液相色谱法对制剂中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸金刚烷胺的含量测定。与现有技术相比，本发明建立了氨酚咖黄烷胺片的质量检测方法，对氨酚咖黄烷胺片的性状、鉴别、检查和含量测定进行了研究和筛选，所采用的质量检测方法科学合理，准确度高，重现性好，能全面有效地控制氨酚咖黄烷胺片的质量，从而确保了该制剂的临床疗效。

2023-07-19

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一种复方氨酚烷胺颗粒的质量检测方法.pdf

本发明公开了一种复方氨酚烷胺颗粒的质量检测方法，其中所述质量检测主要包括利用薄层色谱法对所述复方氨酚烷胺颗粒的质量鉴定，利用液相色谱法对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄的含量均匀度测定和含量测定，以及溶出度测定，其中所述人工牛黄的含量测定通过测定胆红素的含量来实现。本发明建立了复方氨酚烷胺颗粒的微量样品的质量检测方法，对其鉴定、含量测定和含量均匀度测定进行了研究，具有准确度高，重现性好的优点，能全面有效地控制复方氨酚烷胺颗粒的质量，从而保证了该制剂的临床疗效。

2023-07-18

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一种复方氨酚烷胺片及其制备方法.pdf

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种复方氨酚烷胺片及其制备方法。该复方氨酚烷胺片包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄和药学上可接受的辅料；药学上可接受的辅料为淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠及微晶纤维素中两种或两种以上的混合物。本发明通过改变原有处方中辅料的种类和比例，从而提高了复方氨酚烷胺片的溶出度和稳定性，10分钟的溶出度可高达95％以上，经6个月的加速、常温长期稳定性试验，含量稳定在95.0％以上，优于原处方及其它市售产品。

2023-07-18

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酚氨咖敏颗粒含量测定方法的改进.docx

酚氨咖敏颗粒含量测定方法的改进[摘要]目的：建立HPLC法同时测定氨酚咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法：采用HPLC法色谱柱：KromasilC18(4.6mm×250mm5μm)；流动相：1%醋酸溶液（用三乙胺调pH为3.5）-甲醇-乙腈（65∶10∶25）；流速：1.0ml/min；检测波长：273nm；柱温：30℃。结果：对乙酰氨基酚检测浓度的线性范围为12.3～123.2μg/ml（r=0.9996）平均回收率为98.65%RSD

2023-11-21

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复方氨酚烷胺片批现场生产记录.docx

文件名称复方氨酚烷胺片批生产记录文件编号SC-JB04005起草/修订人起草/修订日期年月日版本号03审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日起草□修订□颁发部门分发部门起草/修订依据《药品生产质量管理规范》2010版工序：配料页号：1/3产品名称：复方氨酚烷胺片批号：开始时间：生产日期：年月日批量：25万片结束时间：1、生产前检查：1.1、水、电是否正常，操作间是否有清场合格证，并在有效期内。是（）否（）在（）内划“√”1.2、设备是否挂有“完好证”，设备有无异物，是否清洁。是（）否（）在

2024-11-08

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