一种滴眼液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN101961486A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN101961486A(43)申请公布日2011.02.02(21)申请号201010505854.7A61K31/702(2006.01)(22)申请日2010.10.13A61K31/7036(2006.01)(71)申请人厦门大学地址361005福建省厦门市思明南路422号(72)发明人刘祖国周跃平马建兴林志荣刘晓琛邵毅(74)专利代理机构厦门南强之路专利事务所35200代理人马应森(51)Int.Cl.A61K38/57(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P27/02(2006.01)A61P9/00(2006.01)A61K35/16(2006.01)权利要求书1页说明书8页附图2页(54)发明名称一种滴眼液及其制备方法(57)摘要一种滴眼液及其制备方法，涉及一种滴眼液。提供一种与现有的滴眼液相比，作用时间更短、价格较低、效果相对较好、可同时起到抗角膜新生血管及快速修复上皮的滴眼液及其制备方法。所述滴眼液的组成及其按体积百分比的含量为：牛血清0.1％～5％，增稠剂5％～15％，酸碱调节液1％～5％，渗透压缓冲剂0.1％～2％，抗生素0.5％～2％，SA3K原溶液5％～30％，余为平衡盐溶液。按滴眼液的配方，将增稠剂、牛血清、抗生素和SA3K原溶液加到平衡盐溶液中混合均匀，用酸碱调节剂调pH值为7.2～7.4，用渗透压缓冲剂调渗透压为350～380mOsm/L，经膜过滤除菌，即得SA3K滴眼液。CN109648ACCNN110196148601961487A权利要求书1/1页1.一种滴眼液，其特征在于其组成及其按体积百分比的含量为：牛血清0.1％～5％，增稠剂5％～15％、酸碱调节液1％～5％，渗透压缓冲剂0.1％～2％，抗生素0.5％～2％，SA3K原溶液5％～30％，余为平衡盐溶液。2.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于其组成及其按体积百分比的含量为：牛血清0.5％～2.5％，增稠剂9.5％～11.5％、酸碱调节液2％～3％，渗透压缓冲剂0.1％～2％，抗生素1％～1.5％，SA3K原溶液10％～20％，余为平衡盐溶液。3.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于所述牛血清为胎牛血清，最好是特级胎牛血清。4.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于按体积百分比，所述牛血清的浓度为1％～15％，最好为10％。5.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于所述增稠剂选自硫酸软骨素、右旋糖酐、透明质酸钠、羧丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯醇、卡波姆、壳聚糖中的至少一种。6.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于所述酸碱调节剂选自碳酸钠-碳酸氢钠缓冲对、磷酸氢钠-磷酸二氢钠缓冲对、羟乙基哌嗪乙硫磺酸、硼酸-硼砂缓冲对中的一种，最好为羟乙基哌嗪乙硫磺酸。7.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于所述渗透压缓冲剂选自氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硼酸、硼砂、甘油、葡萄糖中的一种。8.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于所述抗生素选自庆大霉素、链霉素、妥布霉素中的一种，最好为妥布霉素。9.如权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于所述平衡盐溶液为PBS溶液。10.如权利要求1所述的一种滴眼液的制备方法，其特征在于其具体步骤如下：按滴眼液的配方，将增稠剂、牛血清、抗生素和SA3K原溶液加到平衡盐溶液中混合均匀，用酸碱调节剂调pH值为7.2～7.4，用渗透压缓冲剂调渗透压为350～380mOsm/L，经膜过滤除菌，即得SA3K滴眼液。2CCNN110196148601961487A说明书1/8页一种滴眼液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种滴眼液，尤其是涉及一种治疗炎症性角膜新生血管及角膜上皮缺损性疾病的滴眼液及其制备方法。背景技术[0002]角膜病是常见的致盲性眼病之一，临床上各种因素所致的角膜炎症和角膜损伤均可致角膜缺损、糜烂和溃疡，若得不到有效治疗，则将严重损伤患者的视功能和生活质量。据世界卫生组织报告，目前，角膜病是引起视力丧失的第二位主要病因，仅次于白内障，每年因角膜溃疡、眼外伤等造成的新增角膜盲为(150～200)万，严重威胁着患者的健康([1]赵家良.深入开展防盲治盲是我国眼科医师的社会责任.中华眼科杂志，2005，41：3-5)。而在角膜病中，最主要的致盲原因是的角膜血管化和瘢痕化，由于参与角膜新生血管及角膜炎症的因素较多，发病原因复杂，文献报道较少，同时缺乏系统研究，有关其发生机制、病理过程等面的问题还尚未完全阐明，寻找新的药物治疗方向也已经成为当前眼科界的一个研究热点。角膜新生血管(cornealneovascularization，CNV)可以继