一种药物组合物及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102512568A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102512568A(43)申请公布日2012.06.27(21)申请号201110459427.4(22)申请日2011.12.31(71)申请人湖南明瑞制药有限公司地址410329湖南省长沙市浏阳生物医药园银花路1号(72)发明人蔡辉刘玉宁(74)专利代理机构北京卓恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11394代理人刘明芳(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61P13/12(2006.01)权利要求书权利要求书22页页说明书说明书2323页页(54)发明名称一种药物组合物及其制备方法和用途(57)摘要本发明公开了一种药物组合物，由以下重量份配比的原料药材制成：络石藤10-25份，僵蚕1-10份，水蛭0.5-6份，鱼腥草10-30份，萆薢5-25份，水红花子5-25份，黄芪5-25份，土牛膝2-20份；该药物组合物治疗慢性肾炎效果明确、安全无毒副作用，且不易复发；本发明还公开了上述药物组合物的制备方法和用途。CN102568ACN102512568A权利要求书1/2页1.一种药物组合物，由以下重量份配比的原料药材制成：络石藤8-30份，僵蚕0.5-12份，水蛭0.3-10份，鱼腥草8-35份，萆薢3-30份，水红花子3-30份，黄芪3-30份，土牛膝1-25份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的原料药材的重量份配比为：络石藤10-25份，僵蚕1-10份，水蛭0.5-6份，鱼腥草10-30份，萆薢5-25份，水红花子5-25份，黄芪5-25份，土牛膝2-20份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述的原料药材的重量份配比为：络石藤15-20份，僵蚕2-7份，水蛭0.8-5份，鱼腥草15-25份，萆薢10-20份，水红花子10-20份，黄芪10-20份，土牛膝5-15份。4.根据权利要求1-3中任何一项所述的药物组合物，其特征在于：所述的原料药材的重量份配比为：络石藤15-20份，僵蚕1-5份，水蛭0.5-3份，鱼腥草15-25份，萆薢10-20份，水红花子10-20份，黄芪10-20份，土牛膝5-15份。5.根据权利要求1-4中任何一项所述的药物组合物，其中药物组合物是颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、合剂、口服液、滴丸或糖浆剂形式的药物或药剂或制剂。6.制备权利要求1-5中任一项所述的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：所述配比用量的僵蚕和水蛭分别单独粉碎、然后将粉料进行混合后过筛或过筛后混合，或者两者一起被粉碎然后过筛，从而制得第一种细粉；所述配比用量的络石藤、鱼腥草、萆薢、水红花子、黄芪和土牛膝分别进行提取，或这六种原料中以各种组合进行提取，从而获得一种或两种或多种提取物和任选的挥发油，所得提取物任选地进行浓缩和任选地进行干燥和/或粉碎；和将所获得的第一种细粉与以上所获得的提取物和任选的挥发油进行混合，获得药物组合物。7.根据权利要求6的方法，包括下述主要步骤：(1)、粉碎：将所述配比的僵蚕和水蛭粉碎，过100目筛，得细粉I备用；(2)、乙醇提取：将所述配比的络石藤和水红花子加30-95wt％的乙醇回流提取2～3次，每次1～2小时，每次按药材重量的4～8倍体积量加乙醇，滤过，合并滤液，回收乙醇，将回收乙醇后的药液浓缩成60℃热测其相对密度为1.05～1.35的膏状，喷雾干燥，或者干燥后粉碎，得细粉II，备用；(3)、水煮提取：将所述配比的鱼腥草、萆薢、黄芪、土牛膝加水煎煮2～3次，每次1～2小时，每次按药材重量的6～10倍体积量加水，同时收集挥发油；将水煮液滤过，合并滤液，浓缩成60℃热测其相对密度为1.05～1.35的膏状，喷雾干燥，或者干燥后粉碎，得细粉III，备用；收集的挥发油加β-环糊精包结，得挥发油包结物，备用；(4)、制剂：取上述步骤(1)、(2)、(3)得到的细粉I、II、III和挥发油包结物，混匀，按照不同剂型药物的常规制剂方法，制成制剂，即得。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤(2)和步骤(3)中，将药液浓缩时，浓缩成60℃热测其相对密度为1.05～2CN102512568A权利要求书2/2页1.20的清膏，喷雾干燥成干膏粉，备用。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤(2)和步骤(3)中，将药液浓缩时，浓缩成60℃热测其相对密度为1.30～1.32的稠膏，干燥成干膏，再粉碎成细粉，备用。10.根据权利要求6的方法，包括下述主要步骤：(1)、粉碎：将所述配比的僵蚕和水蛭粉碎，过100目筛，得细粉I备用；(2)、水煮提取：将所述配比的络石藤、水红花子、鱼腥草、萆薢、黄芪、土牛膝加水煎煮2～3次，每次1～