一种药物组合物及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102233026A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102233026A(43)申请公布日2011.11.09(21)申请号201010158323.5(22)申请日2010.04.28(71)申请人天津药物研究院地址300193天津市南开区鞍山西道308号(72)发明人张铁军廖茂梁龚苏晓孙卫夏春英胡静(51)Int.Cl.A61K36/752(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61P11/00(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称一种药物组合物及其制备方法和用途(57)摘要本发明提供一种由中药材枳实、甘草或它们的提取物组成的用于防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病的药物组合物，以及获得主要含有枳实提取物和甘草提取物等有效组分的药物组合物的制备工艺及其制剂；本发明还涉及该药物组合物在预防和治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病中的用途。CN10236ACCNN110223302602233027A权利要求书1/1页1.一种药物组合物，其特征在于由中药枳实、甘草组成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的两种药材的重量配比为：枳实1-10份，甘草0.1-100份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述的两种药材的重量配比优选为：枳实5-10份，甘草0.2-10份。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述的两种药材的重量配比更优选为：枳实5-8份，甘草0.4-5份。5.根据权利要求1所述的药物组合物，复方经过提取、精制，被制备成为药剂学上认可的一种剂型，可制成适于各种途径用药的制剂。6.如权利要求5所述的提取、精制，其特征在于，在使用这些方法进行制备时，包括以下一个或几个步骤：提取：所用溶剂可以是水或任意一种低级醇类，或这些溶剂按一定比例组成的混合溶剂，或由这些溶剂与酸、碱、盐配成的酸性或碱性溶剂；提取方法可以是煎煮、加热回流、超声提取、冷浸、渗漉、微波提取、高压提取、超临界提取等；过滤：包括离心、抽滤、压滤、板滤等方法，使用或不使用以下任一种澄清剂或其组合：醇沉剂，酸沉剂，各种树脂，壳聚糖以及天然澄清剂如101果汁澄清剂、ZTA+1天然澄清剂等；浓缩：包括常压或减压条件下旋转蒸发及煎煮浓缩、薄膜浓缩等。干燥：包括真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。7.如权利要求6所述的提取物制备方法，其特征在于当使用大孔吸附树脂时，所用的大孔树脂可以是非极性、弱极性、中等极性、弱碱性或弱酸性以及强酸性或强碱性等任何一种类型，如D101、HPD100、DM301、HPD300、HPD500、HPD600、NKA-9、NKA-12、001×7、001×1、D001-CC、D061、D151、D152、D380、201×7等，其中优选的为DM301、HPD100、HPD300、D001-CC等，所用的洗脱剂为水和含水的乙醇、甲醇、酸水及碱水。8.如权利要求6所述的提取物制备方法，其特征在于：选用AB-8、HPD100、HPD300等非极性或弱极性大孔树脂作为纯化树脂，上样液浓度为0.02-1g/ml(以生药量计)，吸附流速1～5BV/h，树脂柱径高比1∶6～1∶15，上样量为0.5～10g/ml(以生药量计)，水洗脱1～4倍树脂体积进行除杂，用30～90％乙醇洗脱3～6倍树脂体积，洗脱流速为2～4％BV/h。9.如权利要求6所述的提取物制备方法，其特征在于：选用001×7，D001-CC等强酸或弱酸性树脂作为纯化用树脂，上样液浓度为0.05～1g/ml(以生药量计)，吸附流速1～5BV/h，树脂柱径高比1∶5～1∶10，上样量为0.5～10g/ml(以生药量计)，水洗脱1～8倍树脂体积进行除杂，用PH1-12水或醇洗脱2～5倍树脂体积，洗脱流速为2～4％BV/h。10.根据权利要求1所述的的药物组合物，其特征在于：提取物中含有的甘草总皂苷和枳实总生物碱为总重量的50％以上。11.根据权利要求1所述的药物组合物在制备预防和治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病药物中的应用。12.根据权利要求1所述的药物组合物，可制成口服、外用、注射剂型。2CCNN110223302602233027A说明书1/8页一种药物组合物及其制备方法和用途技术领域[0001]本发明涉及医药领域，尤其是涉及中药枳实和甘草，特别是一种含有甘草提取物和枳实提取物的防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病的药物组合物。背景技术[0002]支气管哮喘是世界范围内严重威胁人们健康的常见病、多发病。WHO估计，全球哮喘病患者高达3亿人，而慢性阻塞性肺疾病患者2.1亿人；从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16％，占城市总死亡率的第三位，哮喘发病率在工业化国家中约为5％。随着全球范围内的空气污染和环境恶化