一种抗体试剂保存液.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利(10)授权公告号(10)授权公告号CNCN103772505103772505B(45)授权公告日2014.10.15(21)申请号201310694149.X(22)申请日2013.12.18(73)专利权人长春博迅生物技术有限责任公司地址130011吉林省长春市高新区硅谷大街平新路821号(72)发明人杨明宋相伟王冬倩杨洪存李凌波李秋生冯立岗李旺贾天冰万俊波乔健夏坤孙启和徐飞飞庄贾明(74)专利代理机构吉林长春新纪元专利代理有限责任公司22100代理人陈宏伟(51)Int.Cl.C07K16/34(2006.01)审查员马振莲权权利要求书1页利要求书1页说明书5页说明书5页附图6页附图6页(54)发明名称一种抗体试剂保存液(57)摘要本发明公开了一种抗体试剂保存液，包括氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、硫酸卡那霉素、牛血清白蛋白、SOD等成分。保存液中各组分合理配比，有利于抗体的保存，特别是用于血型检测的单克隆抗体，使其在常温下保存期更长，最长可达2年。本发明能够提供抗体试剂保存的适宜环境，同时解决了抗体试剂室温不易长期保存的问题。应用本发明保存的抗体试剂用于微柱凝胶免疫检测试剂卡的生产中，使得微柱凝胶免疫检测试剂卡能够实现常温长期保存，有利于凝胶免疫检测试剂卡的广泛应用。CN103772505BCN103725BCN103772505B权利要求书1/1页1.一种抗体试剂保存液，其特征在于是由以下原料按质量体积比制成的：氯化钠0.7～0.9%；磷酸氢二钾0.035%；磷酸二氢钠0.04%；硫酸卡那霉素0.1～0.5%；牛血清白蛋白0.5～0.8%；SOD0.1～0.5%；pH值为6.80～7.05。2CN103772505B说明书1/5页一种抗体试剂保存液技术领域[0001]本发明公开一种抗体试剂保存液，用于生物制品的保护，属于生物技术领域。背景技术[0002]抗体保存得当与否，直接决定了抗体的活性和使用效果。对于大多数抗体而言，一般需要在-20℃长期保存，很难实现常温长期保存，同时反复冻融会导致抗体变性和多聚体形成，从而降低抗体的活性。在大多数情况下，抗体在4℃条件下可保存一至两周，并避免了反复冻融对抗体活性的损害。但是抗体在稀释至工作浓度后应避免在4℃条件下保存超过一天。同时蛋白质在高浓度下保存时一般不易降解，因此在抗体溶液中加入一定量的蛋白质作为稳定剂有利于抗体的保存。为了防止微生物污染，可将叠氮钠加入抗体制备品中，但是叠氮化钠属于有毒药品，使用过程中应注意防护。现在广泛应用的抗体保存液一般为1%牛血清白蛋白和ph值7.0左右缓冲液配制而成，使得抗体保存期限明显延长。[0003]超氧化物歧化酶（SOD）是一种源于生命体的活性物质，能消除生物体在新陈代谢过程中产生的有害物质。SOD是1938年Marn等人首次从牛红血球中分离得到超氧化物歧化酶开始算起，人们对其的研究已经有70多年的历史了。1969年McCord等重新发现这种蛋白，并且发现了他们的生物活性，弄清了它催化过氧阴离子发生歧化反应的性质，所以正式将其命名为超氧化物歧化酶。SOD是中国卫生部批准的具有抗衰老、免疫调节、调节血脂、抗辐射、美容功能的物质之一；美国注册专利号为（CN1152337A）认定SOD用于预防和治疗大脑局部出血、溃疡、消除炎症、心律失常、浮肿、中毒、风湿、类风湿、风湿性关节炎、放射性损伤、药物中毒等症；欧洲注册专利号为（499621）认定SOD用于预防和治疗癌症及术后放、化疗带来的脑损伤，抑制癌细胞再形成或扩散；日本注册专利号为（4327541,4312533）认定SOD用于治疗器官移植后抗免疫反应具有奇效，用于治疗大脑局部出血导致神经坏死，防止半身不遂的治疗药物。综上，SOD目前国内外主要内容将其用于治疗和美容方面，可能由于本发明应用领域不是市场热捧领域并且本发明应用范围和经济效益不如其他领域，故而在本发明所涉及的领域没有人研究和关注。[0004]用于血型检测的抗A、抗B、抗D等单克隆抗体的室温长期保存直接决定了用其生产的微柱凝胶免疫检测试剂卡的使用效期。本发明创造性的将SOD应用于抗体保护中，能够提高抗体保存过程中的抗氧化能力，使得抗体保存期限明显延长。同时再加入SOD之后，与牛血清白蛋白协同发挥作用，使得抗体保存期限明显延长，并且使得牛血清白蛋白的用量明显减少。解决了抗A、抗B、抗D等单克隆抗体室温长期保存的问题，使得抗体室温保存可达2年。从而解决了微柱凝胶免疫检测试剂卡室温长期保存的难题，使得微柱凝胶免疫检测试剂卡得意广泛应用，从而满足临床检测需要。发明内容[0005]本发明通过一种抗体试剂保存液，的目的是为了解决抗A、抗B、抗D等单克隆抗体室温长期保存的问题，从而解决了微柱凝胶免疫