一种用于宫腔粘连致继发性不孕的药物制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105535342A(43)申请公布日2016.05.04(21)申请号201511000424.9(22)申请日2015.12.28(71)申请人刘树芹地址276017山东省临沂市罗庄区工业街56号(72)发明人刘树芹(51)Int.Cl.A61K36/8905(2006.01)A61P15/08(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种用于宫腔粘连致继发性不孕的药物制剂(57)摘要本发明属于中药领域，公开了一种用于宫腔粘连致继发性不孕的药物制剂。该药物制剂由以下重量份的药用原料制成：淫羊藿15-25份、熟地黄10-20份、沙苑子10-20份、菟丝子10-20份、牛马藤20-30份、益母草8-18份、双参15-30份、续断5-15份、牛奶柴25-50份、党参10-20份、陈皮8-18份、香附8-18份，具有补肾养肝，健脾和胃，通经活络，有填精益髓、活血化瘀，调理冲任之效，能改善卵巢储备功能，改善卵巢血供，促进卵巢形成及排卵，提高子宫内膜的容受性，提供辅助生殖的成功率。CN105535342ACN105535342A权利要求书1/1页1.一种用于宫腔粘连致继发性不孕的药物制剂，其由以下药用原料制成：淫羊藿、熟地黄、沙苑子、菟丝子、牛马藤、益母草、双参、续断、牛奶柴、党参、陈皮、香附。2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：淫羊藿15-25份、熟地黄10-20份、沙苑子10-20份、菟丝子10-20份、牛马藤20-30份、益母草8-18份、双参15-30份、续断5-15份、牛奶柴25-50份、党参10-20份、陈皮8-18份、香附8-18份。3.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：淫羊藿18-23份、熟地黄15-20份、沙苑子13-18份、菟丝子11-16份、牛马藤25-30份、益母草11-15份、双参19-24份、续断10-15份、牛奶柴30-38份、党参13-17份、陈皮8-13份、香附12-17份。4.如权利要求3所述的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：淫羊藿20份、熟地黄15份、沙苑子15份、菟丝子12份、牛马藤27份、益母草12份、双参20份、续断12份、牛奶柴35份、党参15份、陈皮10份、香附15份。5.如权利要求1-4任一所述的药物制剂，其特征在于制备方法主要包括以下步骤：(1)将牛马藤、益母草、续断、牛奶柴、香附加75％-80％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；(2)将淫羊藿、熟地黄、沙苑子、菟丝子、双参、党参、陈皮与牛马藤、益母草、续断、牛奶柴、香附乙醇提取物滤渣合并后加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.03-1.05(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达50％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏；(3)将步骤(1)所得乙醇提取物与步骤(2)所得干浸膏混匀，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物制剂。6.如权利要求1-5任一所述的药物制剂，其特征在于所述药物制剂优选制成为口服剂型。7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型优选为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或硬膏剂等。8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型优选为片剂、胶囊剂或颗粒剂。9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型最优选为胶囊剂。2CN105535342A说明书1/7页一种用于宫腔粘连致继发性不孕的药物制剂技术领域[0001]本发明属于中药领域，公开了一种用于宫腔粘连致继发性不孕的药物制剂。背景技术[0002]近年来，随着人们性观念的开放和生育年龄的普遍推后，未婚先孕和生育前反复人工流产或药物流产的女性不断增加。手术后不少妇女发生月经失调，其中部分妇女发生月经过少、闭经或不孕。椐卫生部2004年统计，我国每年约有700万例人工流产，实际数字远远大于此。[0003]近代研究发现不孕在人工流产、清宫及诊刮后的发病偏多，并以子宫腔粘连综合征多见。现代医学认为其直接原因是手术创伤子宫内膜所致，特别是由于负压过高、吸宫时间过长、刮宫过深或在有负压的情况下吸头多次进出宫口、手术粗暴等，均可引起子宫内膜及子宫口的过度损伤，导致月经过少、闭经或不孕。此外，卵巢激素的相对不足，亦会使受损的子宫内膜不能及时完善的修复，从而增加了粘连的机会。[0004]宫腔镜是一种新兴的微创妇科诊疗技术，是对子宫腔