中药材采收及产地初加工技术规范.pdf

4
中药材采收及产地初加工技术规范
指导原则

一、前言
中药材产地初加工是指对药用植物或者药用动物，根据药材
性质和商品销售运输保管的要求在产地进行的初步加工处理，是
保证中药材质量的重要措施，制成品是中药材。通过规范中药材
采收及产地初加工过程，能有效保证中药材的质量。根据《中华
人民共和国中医药法》、《中共中央国务院关于促进中医药传承
创新发展的意见》、《中药材保护和发展规划（2020年)》
(国办发（2015〕27号）、《四川省中药材产业发展规划(2018-2025
年)》（川中医药强省办发（2019〕6号）等制定本技术指导原则。
本指导原则适用于中药材采收及产地初加工研究，包括制定
新的中药材采收及产地初加工技术规范和已有中药材采收及产
地初加工技术规范的修订。
本指导原则供中药材种植（养殖）生产者、科研院校等参照
执行，随着先进技术的发展和科学研究的进展，本指导原则中的
相关内容将不断完善。
二、基本要求
1.中药材采收及产地初加工规范的制定必须在总结产区传
统经验的基础上，通过科学的研究评价，并在实践应用中切实可
行
2.除另有规定外，中药材采收及产地初加工规范的研究所用
术语、符号、计量单位、检验方法及相关要求等，均执行《中国
药典》、《部颁标准》、《四川省中药材标准》（2010年版）、《四川
省藏药材标准》（2014年版）等相关标准及法规的有关规定。
3.研究过程中所有原始记录、图片等资料均应存档保留，备
查。
三、技术规范要求
(一）立题的目的与依据
立题目的与依据应该具备充分的理由，应从历史沿革、研究
现状、产业现状、中药材采收及产地初加工技术规范现状、研究
意义等方面阐明本技术规范制（修）订的必要性。
(二）技术规范研究
中药材采收及产地初加工技术规范内容主要包括：规范名
称、前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、中药材采收技
术、中药材产地初加工技术等，收入标准正文的内容应逐项进行
说明。
1.规范名称
规范名称应简洁明了，仅仅适用于一定区域的可冠以地名。
例如：“川产道地药材采收及产地初加工技术规范麦冬”。
标准名称应有对应的英文名称。
2.前言、范围、规范性引用文件、术语和定义
要求同“附件1一中药材种子种苗标准研究技术指导原则”。
3.中药材采收技术规范要求
应当根据药用植物、动物生长发育习性，坚持质量优先兼顾
产量的原则，制定种植、养殖或者野生抚育中药材的采收规范，
主要包括以下环节：
(1)采收期要求。坚持质量优先兼顾产量为原则，参照传
统采收经验和现代研究，明确中药材采收年限以及基于物候期的
适宜采收时间。
(2)采收方法要求。以尽量保证中药材药用部位完整为原
则，明确科学合理的采收方法（非传统采收方法，应提供充分文
献或科学数据证明其合理性），并明确采收器具、药用部位分离
方法等要求，鼓励合理采用现代化、机械化采收方式。
(3)采收天气要求。明确合适的采收天气。
(4)直接干燥中药材的采收。不清洗直接干燥使用的中药
材，采收过程中应保证清洁，明确防止外源性污染物的措施，不
受外源物质的污染或者破坏。
(5)毒麻中药材的采收。凡涉及毒性、易制毒、按麻醉药
品管理中药材的采收，应执行国家有关规定。
(6)采收后中药材临时保存。根据药材特性，研究确定鲜
用药材适宜保存方法，如冷藏、沙藏、罐藏等，并明确保存条件
和保存时限；原则上不使用保鲜剂和防腐剂，如必须使用应当符
合国家相关规定。
4.中药材产地初加工技术规范要求
根据药材性质和商品销售运输保管的要求，以去除非药用部
位、最大化保证药材质量为原则，制定产地初加工流程和方法，
主要包括以下环节：
(1)净选。明确药用部位、非药用部分和异物范围，并描
述去除非药用部位及异物的方法。
(2)清洗。对需要进行清洗除杂的药材，以去除杂质并最
大化保留药材有效成分为原则，明确清洗用水、清洗方法、清洗
时间、清洗次数等要求。
(3)干燥方法。在保证中药材质量的前提下，借鉴优良的
传统方法，确定适宜的中药材干燥方法（非传统干燥方法，应提
供充分文献或科学数据证明其合理性），鼓励采用有科学依据并
经有效验证的高效干燥技术，以及集约化干燥技术。如采用直接
晾晒，应研究确定晾晒方法、晾晒时间及注意事项等；如采用设
施设备干燥，应研究确定药材干燥的方式、温度等要求。
(4)鲜用药材。制定科学合理的方法保存鲜用药材，防止

生霉变质，如冷藏、沙藏、罐贮等，明确保存条件和保存时限，
原则上不使用保鲜剂和防腐剂，如必须使用应当符合国家相关规
定。
(5)其它要求。中药材初加工过程禁止使用有毒、有害物
质用于防霉、防腐、防蛀虫；禁止一切染色增重、漂白、掺杂使
假等行为，严格确保中药材质量。
5.规范性附录
要求同“附件1一中药材种子种苗标准研究技术指导原
则”。