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药物分析智慧树知到课后章节答案2023年下沈阳药科大学 沈阳药科大学 第一章测试 1.药物分析是()。 答案: 研究药物质量规律的学科 2.药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括()。 答案: 药物合成 3.关于药品,以下论述错误的是()。 答案: 药品不具有商品属性 4.药品的特殊性包括()。 答案: 严格的质量要求性 ;社会公共福利性 ;与人的生命相关性 5.在药品研发中,药物分析学的研究任务有()。 答案: 先导和目标化合物的分析鉴定 ;有关物质研究 ;临床药物监测 ;体内样品分析和代谢产物鉴定 6.在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。 答案: 药品生产过程的中间产品的质量 ;原料药、辅料的质量 ;药品制剂工艺的研究 7.新时代,药物分析学的任务有()。 答案: 自主开发药品质量控制平台 ;改进药品质量分析技术 ;药品质量标准研究 ;药品常规检验 8.在药物临床使用中,药物分析学的研究任务有()。 答案: 研究药物在体内的吸收过程 ;研究药物在体内的排泄途径 ;研究药物在体内的代谢类型 ;研究药物在体内的分布情况 9.药物必须在规定的有效期内销售和使用。() 答案: 对 10.药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。() 答案: 错 第二章测试 1.人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是()。 答案: ICH 2.药品非临床研究的英文缩写是()。 答案: GLP 3.在药品检验过程中,取样原则不包括()。 答案: 广泛性 4.《中国药典》共分四部,其中第一部的主要内容是()。 答案: 中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等 5.有机药物结构式记载于药典的那部分()。 答案: 正文 6.ICH协调的内容包括()。 答案: 质量 ;综合学科 ;安全性 ;有效性 7.主要的国外药典包括()。 答案: 美国药典 ;英国药典 ;日本药局方 ;欧洲药典 8.关于欧洲药典,以下说法正确的是()。 答案: 在欧盟范围内具有法律效力 ;由欧洲药品质量管理局起草 ;不收载制剂标准 9.收载于《中国药典》第四部的内容包括()。 答案: 药用辅料 ;指导原则 ;制剂通则 ;通用检测方法 第三章测试 1.在进行分析方法验证时,考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指 标是()。 答案: 准确度 2.在进行分析方法验证时,考察在同样的操作条件下,较短时间间隔内,由同 一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的()。 答案: 重复性 3.分析方法验证时,检测限考察的意义在于考察方法是否具备()。 答案: 灵敏的检测能力 4.在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察,一般来说试验设计需考 虑()。 答案: 制备3个不同浓度的试样,各测定3次 5.在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证()。 答案: 建立药品质量标准 ;制剂的组分变更 ;原分析方法修订 ;药品生产工艺变更 6.在质量标准制定时,需要进行验证分析方法的项目有()。 答案: 含量测定 ;溶出度测定 ;限度或定量检查 ;鉴别试验 7.精密度的表示形式有()。 答案: 标准偏差 ;偏差 ;相对标准偏差 8.检测限的测定方法有()。 答案: 信噪比法 ;目视法 ;基于响应值的标准偏差法 9.药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。() 答案: 对 10.在定量分析方法验证过程中,不需要对检测限进行考察。() 答案: 对 第四章测试 1.在样品前处理过程中,氧瓶燃烧法属于()。 答案: 有机破坏法 2.氧瓶燃烧法破坏必须采用石英燃烧瓶的药物是()。 答案: 含氟药物 3.凯氏定氮中,硫酸钾的作用是()。 答案: 提高硫酸的沸点,防止硫酸分解 4.氟尿嘧啶中含氟量的检查采用的是氧瓶燃烧法进行样品处理,其所用的吸收 液为()。 答案: 水 5.《中国药典》中收载的“氮测定法”有()。 答案: 定氮仪法 ;常量法 ;半微量法 6.凯氏定氮中,硫酸的作用是()。 答案: 氧化剂 ;炭化剂 7.常用的分析样品前处理方法包括()。 答案: 有机破坏法 ;化学衍生化法 ;直接溶解法 ;提取分离法 8.凯氏定氮中,加入硫酸铜的作用是提高硫酸的沸点。() 答案: 错 9.采用氧瓶燃烧法-银量法对含氯药物进行测定时,可采用水-