药物分析智慧树知到答案章节测试2023年沈阳药科大学.pdf

第一章测试
1.药物分析是（）。
A:研究药物处方的学科
B:研究制剂工艺的学科
C:研究药物质量规律的学科
D:研究药物疗效的学科
答案:C
2.药物分析学应用于药物的全生命周期，承担着重要任务，其中不包括（）。
A:药品研发
B:药物合成
C:药品临床研究
D:药品生产
答案:B
3.关于药品，以下论述错误的是（）。
A:包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物
B:常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂，化学药物制剂，血清、疫苗、
血液制品等
C:药品不具有商品属性
D:系指可供药用的产品
答案:C
4.药品的特殊性包括（）。
A:与人的生命相关性
B:等级区分性
C:社会公共福利性
D:严格的质量要求性
答案:ACD
5.在药品研发中，药物分析学的研究任务有（）。
A:临床药物监测
B:先导和目标化合物的分析鉴定
C:有关物质研究
D:体内样品分析和代谢产物鉴定
答案:ABCD
6.在药物生产过程中，药物分析学的研究任务有（）。
A:原料药、辅料的质量
B:药品制剂工艺的研究
C:药品生产过程的中间产品的质量
D:药品生产工艺的规范
答案:ABC
7.新时代，药物分析学的任务有（）。
A:药品常规检验
B:药品质量标准研究
C:自主开发药品质量控制平台
D:改进药品质量分析技术
答案:ABCD
8.在药物临床使用中，药物分析学的研究任务有（）。
A:研究药物在体内的分布情况
B:研究药物在体内的代谢类型
C:研究药物在体内的吸收过程
D:研究药物在体内的排泄途径
答案:ABCD
9.药物必须在规定的有效期内销售和使用。（）
A:对
B:错
答案:A
10.药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。（）
A:对
B:错
答案:B
第二章测试
1.人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是（）。
A:ISO
B:ICH
C:GCP
D:USP
答案:B
2.药品非临床研究的英文缩写是（）。
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
答案:C
3.在药品检验过程中，取样原则不包括（）。
A:广泛性
B:真实性
C:科学性
D:代表性
答案:A
4.《中国药典》共分四部，其中第一部的主要内容是（）。
A:生物制品
B:通则和药用辅料
C:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等
D:化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等
答案:C
5.有机药物结构式记载于药典的那部分（）。
A:凡例
B:索引
C:正文
D:通则
答案:C
6.ICH协调的内容包括（）。
A:安全性
B:质量
C:综合学科
D:有效性
答案:ABCD
7.主要的国外药典包括（）。
A:日本药局方
B:美国药典
C:欧洲药典
D:英国药典
答案:ABCD
8.关于欧洲药典，以下说法正确的是（）。
A:由欧洲药品质量管理局起草
B:由WHO出版
C:不收载制剂标准
D:在欧盟范围内具有法律效力
答案:ACD
9.收载于《中国药典》第四部的内容包括（）。
A:通用检测方法
B:指导原则
C:药用辅料
D:制剂通则
答案:ABCD
第三章测试
1.在进行分析方法验证时，考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指
标是（）。
A:专属性
B:准确度
C:线性
D:精密度
答案:B
2.在进行分析方法验证时，考察在同样的操作条件下，较短时间间隔内，由同
一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的（）。
A:中间精密度
B:重复性
C:重现性
D:准确度
答案:B
3.分析方法验证时，检测限考察的意义在于考察方法是否具备（）。
A:灵敏的定量检测能力
B:灵敏的检测能力
C:抗干扰能力
D:正确鉴定物质的特性
答案:B
4.在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察，一般来说试验设计需考
虑（）。
A:制备2个不同浓度的试样，各测定5次
B:制备3个不同浓度的试样，各测定3次
C:制备1个不同浓度的试样，共测定6次
D:制备6个不同浓度的试样，各测定1次
答案:B
5.在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证（）。
A:药品生产工艺变更
B:制剂的组分变更
C:建立药品质量标准
D:原分析方法修订
答案:ABCD
6.在质量标准制定时，需要进行验证分析方法的项目有（）。
A:溶出度测定
B:鉴别试验
C:含量测定
D:限度或定量检查
答案:ABCD
7.精密度的表示形式有（）。
A:误差
B:相对标准偏差
C:偏差
D:标准偏差
答案:BCD
8.检测限的测定方法有（）。
A:信噪比法
B:基于响应值的标准偏差法
C:目视法
D:扣除空白法
答案:ABC
9.药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。（）
A:对
B:错
答案:A
10.在定量分析方法验证过程中，不需要对检测限进行考察。（）
A