后勤QA工作内容.docx

后勤QA工作内容后勤QA工作内容后勤QA工作内容1.协助质量部部长完成日常的质量管理工作。2.贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。3.负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.负责相关质量管理规程及管理制度的起草、修订，并保证所有文件的执行。5.负责对批生产记录及批检验记录的审核及整理归档，以及成品的放行审核。6.负责物料、产品及工艺用水检验报告书的出具与发放，并归档及做好记录。7.负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。8.负责建立和充实正式生产的产品质量档案。9.负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。10.负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。11.负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉，负责用户访问。12.负责产品不良反应投诉的处理和登记，并收集相关信息，整理归档。13.负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。14.配合质量部部长组织有关部门进行供应商审计，并负责建立供应商质量档案（包括审计档案），对供户产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。15.负责制定公司年度验证计划，审核验证方案和验证报告，并监督其实施。16.按GMP的要求组织内部自查，并监督改进措施的执行落实情况。17.负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。18.负责公司的《药品管理法》及GMP的培训工作，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。19.负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。20.负责偏差及异常情况的调查与处理，并整理归档。21.负责公司质量管理体系需向省局或国家局备案的注册申报、备案，如供应商的变更及包装说明书的变更。22.负责制定产品年度回顾分析计划，并组织实施。23.负责物料与产品的留样观察和持续稳定性考察（制定计划并监督实施的有效性）。24.负责公司所有GMP文件复印、分发、归档等管理，负责过期GMP文件的销毁。25.负责质量部所有文件的整理与归档，以及质量部文档的借阅、登记和收回。26.负责包装样稿的审核、发放和检验。27.负责仓库的日常监管。28.负责物料、产品及工艺用水的取样。扩展阅读：QAQA、QC、QE的概述时间:201*-07-0721:18:49|[]QA、QC、QE的概述一、区别（一）、QA、QC的定义QA是英文QualityAssurance的简称，中文含义是质量保证。按照ISO9000:201*，QA的定义是“质量管QC是英文QualityControl的简称，中文含义是质量控制，QC的定义则是“质量管理的一部分，致力于成品出厂检验（OQC）包含成品出厂前必须进行出厂检验，才能达到产品出厂零缺陷客户满意零投诉的目标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。简言之，QC是在软件/信息化方面的一些标准中，QA的定义包括：“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异，例如GB/T12504-1990、GB/T1（二）、QA与QC的侧重点比较在一个软件组织或项目团队中，存在QA和QC两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下：（三）、QA与QC的其他重大区别还包括：具备必要资质的QA是组织中的高级人才，需要全面掌握组织的过程定义，熟悉所参与项目所用的工在项目组中，QA独立于项目经理，不由项目经理进行绩效考核；QC受项目经理领导，通常在项目运QA活动贯穿项目运行的全过程；QC活动一般设置在项目运行的特定阶段，在不同的控制点可能由不对称职的QA，跟踪和报告项目运行中的发现(Findings)只是其工作职责的基础部分，更富有价值的3.QA的工作内容国际标准、国家标准都是通用的，软件组织是具体的、鲜活的。不同组织中QA的工作职责和内容会3.1过程遵从性保证过程遵从性是QA的根本职责，即保证项目组按组织规定的过程运行。通常各类组织，不仅是软3.2计划符合性保证项目的计划符合性首先是项目经理的责任，不是QA的根本职责。有些组织中QA不必认真关注计3.3工件正确性工作产品(WorkProduct)简称工件，指项目运行中产生的各种文档、代码、程序等。在多数软件组4.基于实际情况理解和处理QA的工作内容怎样定义QA的具体职责范围是各组织自己的事，质量管理标准和过程改进模型都只会要求某个职责例如，在一个通过了SW-CMM三级的软件组织，QA计划的最小范围只包括支持、跟踪和报告项目组的（四）QE专门的品质工程师QA=QualityAssessment质量评价/评估QC=QualityControl质量控制所谓质量控制从来料、制程、半QC指在拉上检验产品(或半